1.药品零售企业的(企业法定代表人或者企业负责人)应当具有(执业药师资格)
2.(第二类精神药品、毒性中药品种、罂粟壳)不得陈列
3.网络药品销售者为药品生产、批发企业的,(不得向个人消费者销售药品)
4.二级以上医院应当设立(药事管理与药物治疗学委员会),其他医疗机构应当成立(药事管理与药物治疗学组)，药事管理与药物治疗学委员会(组)(既不是行政管理部门,也不属于常设机构)
5.制定本医疗机构处方集和基本用药供应目录的是(药事管理与药物治疗学委员会(组))
6.普通处方、第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为(白色);急诊处方的为(淡黄色);儿科处方的为(淡绿色);麻醉药品和第一类精神药品处方的为(淡红色)
7.处方一般不得超过(7日用量);急诊处方一般不得超过(3日用量)
8.第二类精神药品一般每张处方不得超过(7日常用量)
9.为门(急)诊一般患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂每张处方不得超过(1次常用量),控缓释制剂每张处方不得超过(7日常用量),其他剂型每张处方不得超过(3日常用量)
10.为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂每张处方不得超过(3日常用量),控缓释制剂每张处方不得超过(15日常用量),其他剂型每张处方不得超过(7日常用量)
11.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过(15日常用量)
12.盐酸二氢埃托啡处方为(1次常用量)仅限二级以上医院内使用;盐酸哌替 啶处方为(1次常用量),仅限于医疗机构内使用
13.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过(2日极量)
14.医疗机构中(麻醉药品处方、第一类精神药品处方)的保存期限是(3年)
15.医疗机构中(医疗用毒性药品处方、第二类精神药品处方、蛋白同化制剂处方、肽类激素处方)的保存期限是(2年);零售药店的处方保存期限是(2年以上)
16.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种向医疗机构(所在地省级药品监督管理部门备案)后即可配制,不需要取得制剂批准文号
17.医疗机构(炮制中药饮片),应向(所在地设区的市级药品监督管理部门备案)
18.医疗机构配制的制剂(不得在市场上销售,不得发布制剂广告)
19.经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物属于(非限制使用级抗菌药物)
20.经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物属于(限制使用级抗药物)
21.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的;需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的;疗效、安全性方面的临床资料较少的;价格昂贵的抗菌药物属于(特殊使用级抗菌药物)
22.(碳青霉烯类抗菌药物注射剂型)应严格控制在(3个品规内)
23.预防感染、治疗轻度、局部感染应当首选(非限制使用级抗菌药物);严重感染、免疫功能低下合并感染或病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时,方可选用(限制使用级抗菌药物) ;(特殊使用级抗菌药物)不得在门诊使用
24.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知并(停止销售处方药和甲类非处方药)
25.非处方药专有标识图案分为(红色和绿色),红色专有标识用于(甲类非处方药品),绿色专有标识用于(乙类非处方药品和用作指南性标志)
26.不应作为乙类非处方药的有(儿童用药(维生素、矿物质类除外)等
27.(甲类目录)由国家统一制定,各地不得调整;(乙类目录)由各省可适当进行调整
28.(甲类目录)是临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的药品
29.(乙类目录)是可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品
30.药品零售企业可以经营(胰岛素)
31.(取消)社会保险行政部门实施的(两定(定点医疗机构、定点零售药店)资格审查),仅由经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议,(社保行政部门不再进行前置审批)
32.药品不良反应报告制度的法定报告主体有(药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业和医疗机构)
33.(新药监测期内的国产药品和首次获准进口5年以内的进口药品)应报告所有不良反应。(其他国产药品和进口5年以上的药品)报告新的和严重的不良反应
34.药品生产、经营企业和医疗机构发现或获知新的、严重的药品不良反应(15日内)报告,死亡病例应(立即)报告,其他药品不良反应(30日内)报告
35.地道药材加工时,应按(传统方法)进行加工
36.乡村中医药技术人员自种自采自用的中草药,(只限于其所在的村医疗机构内使用,不得上市流通,不得加工成中药制剂);不得自种自采自用国家规定需特殊管理的(医疗用毒性中草药、麻醉药品原植物、濒稀野生植物药材)
37.《进口药材批件》中一次性有效批件的有效期(1年);多次使用批件的有效期(2年)
38.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种属于(一级保护野生药材物种);品种有(虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿))
39.分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种属于(二级保护野生药材物种);品种有(鹿茸(马鹿)、甘草、麝香、蟾酥、黄连、黄柏、哈蟆油、蛤蚧、穿山甲、厚朴、杜仲、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、人参、熊胆、血竭)
40.资源严重减少的主要常用野生药材物种属于(三级保护野生药材物种);品种有(紫草、阿魏、防风、山茱萸、猪苓、肉苁蓉、川贝母、伊贝母、五味子、胡黄连、黄芩、连翘、石斛、蔓荆子、诃子、刺五加、秦艽、远志、天冬、龙胆、细辛、羌活)
41.药品批发企业的(企业质量负责人)应具有(大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验)
42.药品批发企业的(质量管理工作人员)应具有(药学中专或医学、生物、化学等相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称)
43.药品批发企业的(中药材、中药饮片验收工作人员)应具有(中药学专业中专以上学历或中药学中级以上专业技术职称)
44.药品经营企业的(记录与凭证)应(至少保存5年)
45.冷藏、冷冻药品应当在(冷库)内待验
46.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品可(不开箱检查)
47.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的应(开箱检查至最小包装)
48.在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理：(合格药品(如待出药品))为绿色:不合格药品(如过期药品)为红色;待确定药品(如企业退回的药品)为黄色)
49.药品储存时,药品与非药品、外用药与其他药品应(分开存放);中药材和中药片应(分库存放):拆除外包装的零货药品应(集中存放)
50.零售企业中不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是(质量管理岗位、处方审核岗位)
