1、稳定性:是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品的重要特征。
2、药液的pH不仅影响药物的水解,还影响药物的氧化。
3、医疗机构的药事管理组织:《医疗机构药事管理规定》明确医疗机构要建立药事管理组织,即二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会;其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组,并对药事管理与药物治疗学委员会的作用、职责和组成作了明确的规定。
4、医疗机构制剂批准文号的格式为X药制药H(Z)+4位年号+4位流水号。X为省、自治区、直辖市简称,H为化学制剂,Z为中药制剂。
5、药师自身的要求:①爱岗敬业,精益求精。②认真负责,保证质量。③诚实信用,团结协作。④不为名利,廉洁正直。
6、依法促销,诚信推广是对药品生产的道德要求,不属于药师对自身的要求。
7、处方的组成 处方由三部分组成:处方前记、处方正文和处方后记。
8、处方的保管规定 每日处方应分类装订成册,并加封面,妥善保存。普通、急诊、儿科处方保存1年,毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保存2年,麻醉药品处方保存3年。保存期满经医院领导批准后登记并销毁。
9、凭方发药:医生给住院患者分别开出处方,药疗护士凭处方到住院调剂室取药,调剂室依据处方逐件配发。优点是能使药师直接了解患者的用药情况,便于及时纠正临床用药不当的现象,促进合理用药。缺点是增加药剂人员和医生的工作量。这种发药方式现在多用于麻醉药品、精神药品、毒性药品等少数的临床用药。
10、医疗机构制剂(医院制剂),是指由持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构制剂部门根据本单位医疗和科研需要,经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。医疗机构配制的制剂不得在市场销售;医疗机构配制制剂,须经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。
11、医疗机构配制制剂,须经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。
12、医院配制制剂的有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存2年备查。
13、三无是指 “无批准文号、无注册商标、无厂牌”的药品
14、特殊药品指的是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品。
15、医疗用毒性药品处方应保存2年备查。
16、未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品
17、目前我国药品实行政府定价、政府指导价和市场调节价三种形式。
18、医院药品检验工作程序一般是取样、登记、鉴别、检验、含量测定和出具检验报告书等六个环节。
19、本题为往年考点,C的内容错在“仅需”,对于合理用药,需要加强的是整体的业务能力包括:医生、药师、护士等等。
20、清洁手术的手术野无污染,则不需要预防应用抗菌药物;
21、药品不良反应按其发生的机制可分为A、B、C三种类型。
A型不良反应:与药物的药理作用密切相关,系由于药物作用过强所致,与剂量相关,具有可预测性,停药或减量后症状很快减轻或消失,发病率高但死亡率低。
B型不良反应:与正常药理作用不相干的异常反应,与剂量无关,难预测,常规毒理学筛选难发现,发生率低但死亡率高。
C型不良反应:背景发生率高,长期用药后出现,潜伏期较长,用药与反应没有明确的时间关系,难预测,不可重现,发生机制不清。
22、Ⅰ期临床试验是为了观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据。23、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志。
24、《中华人民共和国药品管理法》
第二十七条 机构的药剂人员调配处方,必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。
25、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外。
26、根据《药品管理法实施条例》,新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
27、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
第二十二条 《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。
28、处方为开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天。
29、处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。
30、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》第八条 根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。
31、药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。
这里注意与:第二十六条相区别:药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。
31、西药毒药品种去乙酰毛花苷C 阿托品洋地黄毒苷 氢溴酸后马托品 三氧化二砷 毛果芸香碱升汞 水杨酸毒扁豆碱 亚砷酸钾 氢溴酸东莨菪碱 士的宁
32、《医疗用毒性药品管理办法》:处方一次有效,取药后处方保存二年备查。
33、第十九条有下列情况之一的,应当判定为超常处方:
(1)无适应证用药;
(2)无正当理由开具高价药的; 药圈会员整理
(3)无正当理由超说明书用药的;
(4)无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。
34、给药途径:轻症感染,可选用口服吸收完全的抗菌药物,重症感染、全身性感染患者初始治疗应予静脉给药,以确保药效。尽量避免局部应用。
35、第二十一条 药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的,应当及时报告。

