1.关于灭菌方法的相关总结：
(1)滤过除菌法：是一种机械除菌方法。适用于对热不稳定的药物。(“胰岛素注射液”对热不稳定。)
(2)热压灭菌法：是用大于常压的饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法，是最可靠的灭菌方法。(“5%葡萄糖注射液”)
(3)流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法：可杀灭繁殖型细菌，但不一定能完全杀灭菌孢。适于含有抑菌剂药液的灭菌，1～2ml的注射剂及不耐高热的品种灭菌。(维生素C注射液)
(4)低温间歇灭菌法：系指将待灭菌的物品先用60～80℃加热1h以杀死繁殖菌，此法适于必须采用加热灭菌但又不耐较高温度的药品。
(5)紫外线灭菌：紫外线穿透力不大，所以，只适用于无菌室，接种箱，手术室内的空气及物体表面的灭菌。紫外线灯距照射物以不超过1.2m为宜。(空气和操作台表面)
(6)干燥灭菌 ：在干燥情况下，利用热空气灭菌。最常用的灭菌器是干热灭菌箱。使箱内热空气的温度增高到160℃，并维持1.5～2h，即可达到杀死一切微生物和芽孢的目的。(油脂类软膏基质、安瓿)
(7)安瓿洗涤后，一般要在烘箱内用120～140℃温度干燥。
(8)极不耐热药液的除菌应用滤过除菌法，例如胰岛素。
2.空气中的氧气、溶液pH和金属离子(特别是铜离子)对其稳定性影响较大。因此处方中加入抗氧剂(焦亚硫酸钠)、金属离子络合剂(依地酸二钠)及pH调节剂(碳酸氢钠)。
3.维生素C分子中有烯二醇式结构，显强酸性，注射时刺激性大，产生疼痛，故加入碳酸氢钠(或碳酸氢钠)调节pH，以避免疼痛，并增强本品的稳定性。
4.中国药典规定注射用水为纯化水经蒸馏所得的水。蒸馏法是制备注射用水最经典的方法，所用设备主要有多效蒸馏水器和气压式蒸馏水器。
5.乳化法是专门用于制备乳膏剂的方法。将处方中的油溶性成分在水浴或夹层锅中加热至70～80℃左右成油溶液(油相)，另将水溶性成分溶于水后一起加热至70～80℃左右成水溶液(水相)，使水相温度略高于油相温度，然后将两相混合，搅拌至冷凝，最后加入油、水两相均不溶解的组分，搅拌研磨，混合均匀即得。
6.热原的去除方法：(1)高温法;(2)酸碱法;(3)吸附法;(4)离子交换法;(5)凝胶过滤法;(6)反渗透法;(7)超滤法;(8)其他方法：采用二次以上湿热灭菌法，或适当提高灭菌温度和时间，处理含有热原的葡萄糖或甘露醇注射液亦能得到热原合格的产品。微波也可破坏热原。
7.前体药物也称前药、药物前体、前驱药物等，是指药物经过化学结构修饰后得到的在体外无活性或活性较小、在体内经酶或非酶的转化释放出活性药物而发挥药效的化合物。
8.磁性微球将磁性铁粉包入微球中，利用体外磁场效应，引导药物在体内移动和定位浓集。
9.药物剂型(简称剂型)是根据疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂等。
10.生物药剂学：是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘学科。本学科强调了药物剂型与药物制剂的生物学意义以及以人为本的原则，着重于药物在体内的过程，结合药理学、药效学、生理学以及工业药剂学等多学科知识和理论研究用药的安全性、有效性、合理应用等，并利用药物在体内外的相关性，对剂型和制剂处方以及制备工艺等进行合理设计，使制剂产品的生物利用度最大限度地发挥。
11.药剂给药方式
A.合剂——属于经胃肠道给药
B.溶液剂——既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药
C.注射剂——属于非胃肠道给药
D.胶囊剂——属于经胃肠道给药
E.气雾剂——属于经非胃肠道给药
12.在药剂学中使用辅料的目的：①有利于制剂形态的形成;②使制备过程顺利进行;③提高药物的稳定性;④调节有效成分的作用或改善生理要求。
注意：辅料可以改变药物的作用性质，但是它不能算应用辅料的目的。
13.《中国药典》第一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;第二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等;第三部收载生物制品。
14.混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能以氢键结合、能增加难溶性药物溶解度的那些溶剂。如乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇等可与水组成混合溶剂。
15.增加药物溶解度的方法：(1)加入增溶剂;(2)使用助溶剂;(3)应用混合溶剂;(4)改变部分化学结构：①制成盐类;②在结构中引进与溶剂有较强亲和力的基团
16.增加药物溶解度的方法——使用助溶剂：助溶是指由于第三种物质的存在而增加难溶性药物在某种溶剂(一般为水)中溶解度而不降低活性的现象。这“第三种”物质称为助溶剂，一般认为，助溶剂能与难溶性的药物形成络合物、有机分子复合物和通过复分解而形成可溶性盐类等方式而增加药物溶解度。例如碘在水中的溶解度为1:2950，而在10%碘化钾水溶液中可制成含碘达5%的水溶液，这是因为碘化钾与碘形成可溶性络合物而增大碘在水中的溶解度。
17.聚山梨酯：是聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯，是由失水山梨醇脂肪酸酯与环氧乙烷反应生成的亲水性化合物。商品名为吐温(tweens)。
18.表面活性剂分类
A.钠皂——阴离子表面活性剂
B.苯扎溴铵——阳离子表面活性剂
C.吐温80——非离子表面活性剂
D.卵磷脂——两性离子表面活性剂
E.十二烷基硫酸钠——阴离子表面活性剂
19.高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂，属于热力学稳定系统。
20.糖浆剂如需加入防腐剂，羟苯甲酯的用量不得超过0.05%，山梨酸和苯甲酸的用量不得超过0.3%;
21.微粒ζ电位越低，越容易絮凝
22.转相：由于某些条件的变化而改变乳剂类型的称为转相。由O/W型转变为W/O型或由W/O型转变为O/W型。转相主要是由于乳化剂的性质改变而引起的。
23.合剂系指以水为溶剂含有一种或一种以上药物成分的内服液体制剂。合剂可以是溶液型、混悬型、乳剂型的液体制剂。
24.无菌操作法系指在整个操作过程中利用或控制一定条件，使产品避免被微生物污染的一种操作方法或技术;
25.垂熔玻璃滤器：分为垂熔玻璃漏斗、滤器及滤棒三种。按过滤介质的孔径分为1～6号，生产厂家不同，代号亦有差异。3号和G2号多用于常压过滤，4号和G3号多用于减压或加压过滤，6号以及G5、G6号作无菌过滤用。
微孔滤膜除菌滤过的孔径是0.22μm。
26.维生素C又称抗坏血酸，是水溶性抗氧化剂。
27.注射用冷冻干燥制品的制备工艺 可以分为预冻、减压、升华、干燥等几个过程。此外，药液在冻干前需经过滤、灌装等处理过程，冻干后需经过加塞、封口等步骤。
28.冷冻干燥中存在的问题(1)含水量偏高(2)喷瓶(3)产品外形不饱满或萎缩
29.比表面积是表征粉体中粒子粗细的一种量度，也是表示固体吸附能力的重要参数，可用于计算无孔粒子和高度分散粉末的平均粒径。比表面积不仅对粉体性质，而且对制剂性质和药理性质都有重要意义。
30.各组分密度相差较大时，在混合过程中存在自然分离的趋势，一般宜将质轻的组分先放入混合容器中，再加入质重者混合，这样可避免轻质组分浮于上部或飞扬，而重质组分沉于底部则不易混匀。
31.气雾剂是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统所组成。
32.湿法制粒压片法：将药物和辅料的粉末混合均匀后加入液体黏合剂制备颗粒的方法。
33.片剂发生裂开的现象叫做裂片，如果裂开的位置发生在药片的上部或中部，习惯上分别称为顶裂或腰裂，它们是裂片的常见形式。产生裂片的处方因素有：物料中细粉太多，压缩时空气不能排出，解除压力后，空气体积膨胀而导致裂片;易脆碎的物料和易弹性变形的物料塑性差，结合力弱，易于裂片等。硬度不够易导致松片。
34.液态药物固体化是胶囊剂的特点。
35.膜剂载药量小。
膜剂的特点：工艺简单，生产中没有粉末飞扬;成膜材料较其他剂型用量小;含量准确;稳定性好;吸收快;膜剂体积小、质量轻，应用、携带及运输方便。采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂，既可制备速释膜剂又可制备缓释或恒释膜剂。缺点是载药量小，只适合于剂量的药物，膜剂的重量差异不易控制，收率不高。
36.水溶性基质是由天然或合成的水溶性高分子材料组成，能在水中溶解形成胶体或溶液而制成半固体的软膏基质。此类基质无油腻性，能与水性物质或渗出液混合，易洗除，药物释放快。多用于湿润、糜烂创面，有利于分泌物的排除;也常用作腔道黏膜或防油保护性软膏的基质。
37.类脂类：系指高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及其混合物，常用的有羊毛脂、蜂蜡、鲸蜡等。
1)羊毛脂：一般是指无水羊毛脂。为淡黄色黏稠微具特臭的半固体，熔程36～42℃，具有良好的吸水性，为取用方便常吸收30%的水分以改善黏稠度，称为含水羊毛脂，常与凡士林合用，以改善凡士林的吸水性与渗透性。
2)蜂蜡与鲸蜡：蜂蜡的主要成分为棕榈酸蜂蜡醇酯，鲸蜡主要成分为棕榈酸鲸蜡醇酯，两者均含有少量游离高级脂肪醇而具有一定的表面活性作用，属较弱的W/O型乳化剂，在O/W型乳剂型基质中起稳定作用。蜂蜡的熔程为62～67℃，鲸蜡的熔程为42～50℃。两者均不易酸败，常用于取代乳剂型基质中部分脂肪性物质以调节稠度或增加稳定性。
38.水性凝胶基质：1.卡波沫(卡波姆);2.纤维素衍生物
39.栓剂在应用时塞入距肛门口约2cm处为宜。
40.影响药物在呼吸系统分布的因素 包括呼吸的气流、微粒的大小(通常吸入气雾剂的微粒大小以在0.5～5μm范围内最适宜，《中国药典》2015年版二部附录规定吸入气雾剂的雾粒或药物微粒的细度应控制在10μm以下，大多数应小于5μm)、药物的性质等因素。
41.喷雾剂系指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状物释出的制剂。
42.渗漉法适用于有效成分含量低及高浓度浸出制剂的制备。
43.制成包衣颗粒剂是利用扩散原理达到缓控释作用的一种方法。
44.常用的有：①注入法;②薄膜分散法;③超声波分散法;④逆相蒸发法;⑤冷冻干燥法。
45.物理化学靶向制剂包括磁性靶向制剂、栓塞靶向制剂、热敏靶向制剂和pH敏感的靶向制剂。
46.影响药物制剂化学稳定性的因素很多，主要可以分为处方因素与外界因素两个方面。
(一)处方因素
处方因素包括pH、缓冲剂、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等
(二)环境因素
环境因素包括温度、光线、空气中的氧、金属离子、湿度和水分、包装材料等。
47.盐酸普鲁卡因分子中具有酯键，故易发生水解反应，生成对氨基苯甲酸和二乙胺基乙醇。
