处方书写的规则
1.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。
2.每张处方限于一名患者的用药。
3.字迹清楚，不得涂改;如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。
4.药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范。药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。
5.患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、医学教育网搜集|整理婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。
6.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。
7.开具西药、中成药处方， 每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。
8.中药饮片处方的书写，一般应当按照“ 君、臣、医学教育网搜集|整理佐、使”的顺序排列;调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等;对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。
9.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。
10.除特殊情况外，应当注明临床诊断。
11.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。
12.处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。
假药与劣药的认定
假药的认定
有下列情形之一的，为假药：①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。(关键词：成分不符、冒充)
有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。(关键词：禁止使用、未经批准/检验、变质/污染、未取得批准文号、超规定适应症)
劣药的认定
药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。(关键词：含量不符)
有下列情形之一的药品，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。(关键词：未注明/更改/超过有效期、生产批号、包装未经批准、擅自添加辅料)
保健食品与化妆品的批准文号管理
一、保健食品的批准文号管理和批准文号格式
目前保健食品批准文号存在卫生行政部门和食品药品监督管理部门批准的两种性形式。
卫生部批准的保健食品：
国产保健食品批准文号格式：卫食健字+4位年代号第XXXX号。
进口保健食品批准文号格式：卫食健字+4位年代号第XXXX号(2000年以前的批准文号格式：卫进食健字+4位年代号第XXXX号)
食品药品监督管理部门批准的保健食品：
2003年11月起，由食品药品监督管理部门颁发保健食品批准证书，发给批准文号。
批准文号格式为：国食健字G+4位年代号+4位顺序号;
进口保健食品批准文号格式为"国食健字J+4位年代号+4位顺序号。
批准证书有效期为5年。
二、化妆品的批准文号管理
现行的批准文号存在卫生行政部门和药品监督管理部门分别颁发的两种形式。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责国产非特殊用途化妆品的备案管理。
国产特殊用途化妆品批准文号：
①国家食品药品监督管理总局许可的体例为：国妆特字GXXXX;
②卫生部许可的体例为：卫妆特字(年份)第XXXX号。
进口特殊用途化妆品：
①家食品药品监督管理总局许可的进口特殊用途化妆品批准文号体例为：国妆特进字JXXXX，进口非特殊用途化妆品备案号体例为：国妆备进字JXXXX;
②卫生部许可的进口特殊用途化妆品体例为：卫妆特进字(年份)第XXXX号，进口非特殊用途化妆品体例为：卫妆备进字(年份)第XXXX号。
国家食品药品监督管理总局批准的批准文号(备案号)中"XXXXXXXX"的前4位为年份，后4位为行政许可的先后顺序，每年度从0001号开始分别编排。卫生部批准的批准文号(备案号)按卫生部作出行政许可决定的先后顺序，每年度从001号开始编排。
特殊用途化妆品批准文号每4年重新审查1次。
药品标签管理
①药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
②药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。
中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。
精神药品目录
第一类精神药品需要掌握的品种：
哌醋甲酯、司可巴比妥、丁丙诺啡、γ-羟丁酸、氯胺酮、马吲哚、三唑仑
第二类精神药品需要掌握的品种：
异戊巴比妥、格鲁米特、喷他佐辛、戊巴比妥、阿普唑仑、巴比妥、氯氮(艹卓)、氯硝西泮、地西泮、艾司唑仑、氟西泮、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑仑、硝西泮、奥沙西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、丁丙诺啡透皮贴剂、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、安钠咖、地佐辛及其注射剂、麦角胺咖啡因片、氨酚氢可酮片、曲马多、扎来普隆、佐匹克隆。
药事管理的概念
管理是一个抽象的概念，目前尚无统一的定义，从字义上解释，主其事曰管，治其事曰理，统称为管辖和处理的意思。人们从不同角度对管理做了解释，其重要者有：
1.管理就是决策，主要强调决定政策，选择方案的重要性，因为决策决定组织的成败;
2.管理就是领导，是强调管理者个人领导技术的重要;
3.管理就是协调，是由一个人或更多的人来协调他人的活动，以期达到个人单独活动所不能收到的效果而进行的各种活动;
4.管理在于建立和维护一种环境，使组织团体中的人们有利于发挥最高工作效率而达到组织的目标。
管理是对共同劳动进行计划、组织、领导和控制，以期达到最大效能的一种活动。从以上概念可知，管理的前提是共同劳动，医`学教育网搜集整理没有共同劳动，就谈不上管理;管理的内容包括计划、组织、领导和控制;管理的目的是提高效益，达到最大的效能。
药品召回的时限
药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施：
一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告。
药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。
药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每日，二级召回每3日，三级召回每7日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。
