1.清洁-污染手术:上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手术,或经以上器官的手术,如经口咽部大手术、经阴道子宫切除术、经直肠前列腺手术,以及开放性骨折或创伤手术。由于手术部位存在大量人体寄殖菌群,手术时可能污染手术野引致感染,故此类手术需预防用抗菌药物。
2.医疗机构采用集中调配和供应静脉用药的,应当设置静脉用药调配中心(室)(Pharmacy intravenous admixture service,PIVAS)。
3.孕产妇及儿童药物临床应用知识培训及考核内容至少应当包括:《药品管理法》、《执业医师法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《中国国家处方集》、本机构处方集,妇产科、儿科等相关专业的临床诊疗指南,孕产妇、儿童药物不良反应的防治。
4.静脉用药调配中心(室)应当配置生物安全柜,供抗生素类和危害药品静脉用药调配使用;设置营养药品调配间,配备百级水平层流洁净台,供肠外营养液和普通输液静脉用药调配使用。
5.起昙与昙点:对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂,温度升高可导致聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂,当温度上升到一定程度时,聚氧乙烯链可发生强烈脱水和收缩,使增溶空间减小,增溶能力下降,表面活性剂溶解度急剧下降和析出,溶液出现混浊,这种因加热聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液而发生混浊的现象称为起昙,此时的温度称为浊点或昙点。在聚氧乙烯链相同时,碳氢链越长,浊点越低;在碳氢链长相同时,聚氧乙烯链越长则浊点越高。如吐温20为90℃,吐温60为76℃,吐温80为93℃,大多数此类表面活性剂的浊点在70~100℃,但很多聚氧乙烯类非离子表面活性剂在常压下观察不到浊点,如泊洛沙姆108、泊洛沙姆188等。
6.季铵盐类属于阳离子型表面活性剂。
7.羟苯甲酯又称为对羟基苯甲酸甲酯,常用作防腐剂。
8.聚山梨酯类(吐温类):主要用作增溶剂、O/W型乳化剂、润湿剂和分散剂。
9.滤过除菌法是物理灭菌法中的一种。适用于对热不稳定的药物溶液、气体、水等的除菌。
10热压灭菌法用压力大于常压的饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。此法具有很强的灭菌效果,灭菌可靠,能杀灭所有细菌繁殖体和芽孢,是制剂生产中应用最广泛的一种灭菌方法。
11.F值常用于干热灭菌。F0应用目前仅限于热压灭菌。
12.淀粉浆是片剂中最常用的黏合剂,常用8%~15%的浓度,并以10%淀粉浆最为常用。
13.硬脂酸镁硬脂酸镁为疏水性润滑剂,易与颗粒混匀,压片后片面光滑美观,应用最广。
14.膜剂一般组成:主药0~70%(W/W)、成膜材料(PVA等)30%~100%、增塑剂(甘油、山梨醇等)0~20%、表面活性剂(聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等)1%~2%、填充剂(CaCO3、SiO2、淀粉)0~20%、着色剂(色素、TiO2等)0~2%(W/W)、脱膜剂(液状石蜡)适量。
15.脂质体系指将药物被类脂双分子层包封成的微小泡囊,也有人称脂质体为类脂小球或液晶微囊。
16.包合物:又称分子胶囊,是一种分子包嵌在另一种分子的空穴结构中而形成的包合体。
17.医疗用毒性药每次处方剂量不得超过二日极量。
18.药物剂型(简称剂型)是根据疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂等。
19.按分散系统分类:液体制剂分为均相液体制剂和非均相液体制剂两大类。
均相液体制剂:低分子溶液剂和高分子溶液剂
非均相液体制剂:溶胶剂、乳剂、混悬剂
20.小于50nm的微粒能够穿透肝脏内皮,通过毛细血管末梢或通过淋巴传递进入骨髓组织。
21.由Stokes公式可知沉降速度V与微粒半径r2成正比,所以减小粒径是防止微粒沉降的最有效方法;同时,V与黏度η成反比,即增加介质的黏度η,可降低微粒的沉降速度。
22.亚砜类,如二甲基亚砜,能与水和乙醇混溶
23.灭菌:除采用无菌操作生产的注射剂外,一般注射液在灌封后必须尽快进行灭菌,通常不超过12小时,以减少细菌繁殖。
24.阴离子表面活性剂起表面活性作用的部分是阴离子。包括高级脂肪酸盐(肥皂类)、硫酸化物和磺酸化物等。
25.纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆,浓度为85%(g/ml)或64.7%(g/g),单糖浆不含任何药物,除供制备含药糖浆外,一般可作矫味糖浆,如橙皮糖浆、姜糖浆等,有时也用作助悬剂,如磷酸可待因糖浆等。
26.纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆,浓度为85%(g/ml)或64.7%(g/g)。
27.溶胶剂指固体药物微细粒子分散在水中形成的非均匀状态的液体分散体系,又称胶体溶液。
28.作助悬剂的物质一般为具有黏性的物质,糖浆是低分子助悬剂。而酒石酸钠、枸橼酸钾、磷酸盐是有机酸的盐,不能作助悬剂,只能作絮凝剂。吐温80是表面活性剂,作润湿剂。
29.使微粒Zeta电位降低的电解质是絮凝剂。使微粒Zeta电位增高的电解质是反絮凝剂。
30.含漱剂 系指用于咽喉、口腔清洗的液体制剂。用于口腔的清洗、去臭、防腐、收敛和消炎。一般用药物的水溶液,也可含少量甘油和乙醇。溶液中常加适量着色剂,以示外用漱口,不可咽下。
31.依地酸二钠属于金属离子螯合剂。
32.抗氧化剂的辅助剂,它们通常是螯合剂,本身抗氧化效果较小,但可通过优先与金属离子反应,从而加强抗氧化剂的作用。这类辅助抗氧化剂有枸橼酸、酒石酸、EDTA和巯基二丙酸等。
33.冻干粉末的制备工艺可以分为预冻、减压、升华、干燥等几个过程。
34.眼用药物的吸收途径:角膜→前房→虹膜,结膜→巩膜→眼球后部
35.根据散剂的用途不同其粒径要求有所不同,一般的散剂能通过6号筛(100目,125μm)的细粉含量不少于95%;难溶性药物、收敛剂、吸附剂、儿科或外用散能通过7号筛(120目,150μm)的细粉含量不少于95%;眼用散应全部通过9号筛(200目,75μm )等。
36.一般注射剂才检查热原。
37.硝酸甘油常制成舌下片。
38.黏合剂系指对无黏性或黏性不足的物料给予黏性,从而使物料聚结成粒的辅料。
39.片剂常用崩解剂有:干淀粉、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、交联羧甲基纤维素钠(CC-Na)、交联聚维酮(亦称交联PVPP)、泡腾崩解剂等。
40.液态药物也可以制成胶囊剂。胶囊剂具有如下一些特点:①能掩盖药物的不良臭味、提高药物稳定性。②胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中,不受压力等因素的影响,所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收,一般情况下其起效高于丸剂、片剂等剂型。③液态药物固体剂型化。④可延缓药物的释放和定位释药。
41.由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶,所以,填充的药物不能是水溶液或稀乙醇溶液,以防囊壁溶化。若填充易风干的药物,可使囊壁软化,若填充易潮解的药物,可使囊壁脆裂,因此,具这些性质的药物一般不宜制成胶囊剂。胶囊壳在体内溶化后,局部药量很大,因此易溶性的刺激性药物也不宜制成胶囊剂。
42.乳剂型基质有水包油(O/W)型与油包水(W/O)型两类。乳化剂的作用对形成乳剂基质的类型起主要作用。
43.药物的重量与同体积基质重量的比值称为该药物对基质的置换价。
44.栓剂的制备基本方法有两种即冷压法与热熔法。
45.抛射剂是喷射药物的动力,有时兼有药物的溶剂作用。抛射剂多为液化气体,在常压下沸点低于室温。因此,需装入耐压容器内,由阀门系统控制。在阀门开启时,借抛射剂的压力将容器内药液以雾状喷出达到用药部位。过去气雾剂的抛射剂以氟氯烷烃类最为常用,现国际有关组织已要求停用。目前气雾剂可选用的抛射剂有氢氟烷烃类、二甲醚、碳氢化合物和压缩气体。
46.抛射剂是制备气雾剂所需要的;喷雾剂一般是使用手动泵或者高压气体等方式将内容物呈雾状释出。

