药剂学片剂常考的四大辅料
1、稀释剂(填充剂)
稀释剂的主要作用是用来增加片剂的重量或体积，亦称为填充剂。
①淀粉：以玉米淀粉最为常用(性质稳定、吸湿性小，但可压性较差)。
②乳糖：性能优良，可压性、流动性好。
③糊精：较少单独使用，多与淀粉、蔗糖合用。
④蔗糖：吸湿性强。
⑤可压性淀粉(预胶化淀粉)：具有良好的可压性、流动性和自身润滑性。
⑥微晶纤维素(MCC)：较强的结合力与良好的可压性，有“干黏合剂”之称。
⑦无机盐类：磷酸氢钙、硫酸钙、碳酸钙(性质稳定)。
⑧甘露醇 ：价格较贵，常用于咀嚼片中，兼有矫味作用。
2、润湿剂与黏合剂
(1)润湿剂：蒸馏水(首选)、乙醇及水醇的混合物。
(2)黏合剂：系指对无黏性或黏性不足的物料给予黏性，从而使物料聚结成粒的辅料。
①淀粉浆：最常用黏合剂之一(常用浓度8%～15%)
②甲基纤维素(MC，水溶性较好)
③羟丙纤维素(HPC，可作粉末直接压片黏合剂)
④羟丙基甲纤维素(HPMC，溶于冷水)
⑤羧甲基纤维素钠(CMC-Na，适用于可压性较差的药物)
⑥乙基纤维素(EC，不溶于水，溶于乙醇)
⑦聚维酮(PVP，吸湿性强，可溶于水和乙醇)
⑧糖粉与糖浆、胶浆
⑨聚乙二醇(PEG)
3、崩解剂
①干淀粉(适于水不溶性或微溶性药物)
②羧甲淀粉钠(CMS-Na，高效崩解剂)
③低取代羟丙基纤维素(L-HPC，吸水迅速膨胀)
④交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)
⑤交联聚维酮(PVPP)
⑥泡腾崩解剂：碳酸氢钠和枸橼酸组成的混合物。
4、润滑剂
①疏水性润滑剂：硬脂酸镁(MS)量大影响崩解或裂片。
②水溶性润滑剂：聚乙二醇类(PEG4000、PEG6000)与十二烷基硫酸钠。
③助流剂：微粉硅胶(可作为粉末直接压片的助流剂)、滑石粉(抗黏剂)、氢化植物油(润滑性能良好的润滑剂)。
④抗黏剂：防止压片时发生黏冲，保证压片操作顺利进行，改善片剂外观。
溶剂提取法
(1)常用的提取溶剂：亲脂性有机溶剂、亲水性有机溶剂和水，其极性由小到大的顺序：石油醚<苯<氯仿<乙醚<二氯甲烷<乙酸乙酯<正丁醇<丙酮<乙醇<甲醇<水。
(2)常用溶剂有水(最安全的溶剂)、亲水性有机溶剂(包括甲醇、乙醇和丙酮，能与水以任意比例混溶而不分层。其中，乙醇最为常用)和亲脂性有机溶剂(包括石油醚、苯、氯仿、二氯甲烷、乙醚、乙酸乙酯、正丁醇，其中，苯的毒性较大，很少使用)。
(3)溶剂提取的方法：浸渍法、渗漉法、煎煮法、回流提取法、连续回流提取法、超临界流体萃取技术、超声波提取技术。
片剂的制备
片剂：直接压片和制粒压片，制粒压片分湿法制粒和干法制粒。
一、湿法制粒压片：原辅料处理、制颗粒、整粒、压片
(一)制颗粒：
1、湿法制粒法：一般干燥50-60℃，湿热稳定80-100℃，保留水分3%左右。
2、流化喷雾制粒法：一步制粒，沸腾混合、喷雾制粒、气流干燥一步完成。
3、喷雾制粒法：在热气流中雾化成细微液滴，干燥后得球形颗粒。
4、湿法混合制粒：混合、制软材、分粒与滚圆制粒一次完成。
(二)压片：
1、单冲压片机：小量生产，上冲加压，压力分布不均匀，易裂片。
2、旋转式压片机[医学教育 网 搜集整理]
3、二次、三次压片机：粉末直接压片
4、多层片压片机对湿热不稳定的小剂量药物：先溶于适宜的溶剂，再与干颗粒混合，或用空白颗粒法。
二、干法制粒压片：
1、滚压法：压成薄片
2、重压法：压成大片
三、直接压片：适于对湿热不稳定的药物，产品崩解和溶出快。
对压片机械改造：1、改善饲粉装置 2、增加预压机构 3、改善除尘机构
药剂学之片剂-片剂的包衣
一、概述：糖衣、薄膜衣(胃溶、肠溶、不溶)
二、包衣方法：滚转包衣法、埋管式包衣法、流化床包衣法、压制包衣法
三、包衣材料及包衣过程：
(一)糖衣：
1、隔离层：含酸性、水溶性或吸潮性成分必须包。10-15%明胶浆 3-5层
2、粉衣层：增加厚度或消除棱角。滑石粉 15-18层
3、糖衣层：糖浆 65-75% (g/g)-15层
4、有色糖衣：带颜色的糖浆 8-15层
5、打光：川蜡
(二)薄膜衣、半薄膜衣及肠溶衣
1、薄膜衣：(1) 薄膜衣料：纤维素衍生物(hpmc、hpc、ec)、peg、pvp、eudragit e
(2) 增塑剂：丙二醇、甘油、peg、硅油等
(3) 薄膜衣包衣方法：滚转包衣法、空气悬浮包衣法
2、半薄膜衣：糖衣片和薄膜衣片的结合
3、肠溶衣：材料：cap、eudragit l、s 羟丙甲纤维素酞酸酯hpmcp 锅包衣法、悬浮包衣法
