糊丸和蜡丸
糊丸的常用赋形剂及制法
1.糊丸的含义与种类
糊丸系指药材细粉以米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。
糊丸溶散迟缓，能减少对胃肠道的刺激，故一般含毒剧药或刺激性药物的处方以及需延缓药效的处方，多制成糊丸。常用赋形剂为糯米粉和面粉。
2.糊丸的制法
(1)塑制法制备
①保持丸块滋润，以免丸块硬化，致使表面粗糙甚至出现裂缝;
②药粉与糊粉以3：1为宜。
(2)泛制法制备
①以稀糊为黏合剂泛丸，起模时先用水起模;
②以稀糊泛丸，其糊粉用量一般约为塑制法用量的25%～50%;
③多余的糊粉炒熟拌入药粉中;
④通风处阴干或低温烘干，切忌高温烘烤和曝晒。
蜡丸的常用赋形剂及制法
1.蜡丸的含义与特点
蜡丸系指药材细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。
蜡丸在体内不溶散，缓缓释放药物，延长药效;可通过调节蜂蜡含量，发挥肠溶效果;可减轻含毒性或刺激性强的药物的毒性和刺激性。
蜡丸常用的辅料为纯蜂蜡，川白蜡、石蜡等均不能作为蜡丸的赋形剂医`学敎育网搜`集整理。
2.蜡丸的制法
塑制法——将蜂蜡加热熔化，待冷却至60%左右按比例加入药粉，混合均匀，趁热按塑制法制丸，并注意保温。
滴丸
滴丸的特点
1、设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高;
2、工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性;
3、基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化，如芸香油滴丸含油可达83.5%;
4、用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点，如灰黄霉素滴丸有效剂量是100目细粉的1/4、微粉(粒径5微米以下)的1/2;
5、发展了耳、眼科用药新剂型，五官科制剂多为液态或半固态剂型，作用时间不持久，作成滴丸可起到延效作用。
滴丸制备常用基质的种类与选用
滴丸基质的要求：
①熔点较低(60℃～100℃)或加热能熔化成液体，而遇骤冷后又能凝成固体(在室温下仍保持固体状态)，加入主药后仍能保持上述物理状态;
②不与主药发生作用，不影响主药的疗效与检测医`学敎育网搜`集整理;
③对人体无不良反应。
常用的基质：
①水溶性：聚乙二醇6000或4000、硬脂酸钠、甘油明胶等;
②水不溶性：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、蜂蜡、氢化植物油等。
滴丸制备冷却剂的种类与选用
冷却剂系用来冷却滴出的液滴，使之冷凝成固体药丸的液体。
冷却剂的基本要求包括：
①不溶解主药与基质，不与基质、药物发生作用，不影响疗效;
②有适宜的相对密度，即冷却剂与液滴相对密度要相近，以利于液滴逐渐下沉或缓缓上升而充分凝固，丸形圆整;
③有适当的黏度，使液滴与冷却剂间的黏附力小于液滴的内聚力而收缩凝固成丸。
冷却剂的选用：
①水溶性基质的滴丸常选用液体石蜡、甲基硅油或植物油等作为冷却剂;
②水不溶性基质的滴丸常选用水或不同浓度的乙醇等作冷却剂。
滴丸的制备基于固体分散法。
固体药物在基质中的分散状态为：
①固体药物以胶体或分子分散，形成固体溶液;
②某些难溶性药物形成胶态或微细的晶粒;
③多晶型药物因熔融、骤冷等形成亚稳定型结晶或无定型粉末医`学敎育网搜`集整理。
液体药物在基质中的分散状态：固态溶液、固态凝胶、固态乳剂。
滴制法——将主药溶解、混悬或乳化在适宜的已熔融的基质中，保持恒定的温度(80℃～100℃)，经过大小管径的滴头等速滴入冷凝液中，凝固形成的丸粒徐徐沉入器底，或浮于冷凝液的表面，取出，洗去冷凝液，干燥，即成滴丸。
丸剂的包衣与质量检查
丸剂包衣的目的、种类及材料
包衣目的
1.丸剂包衣可提高药物稳定性(防止主药氧化、变质或挥发，防止吸潮及虫蛀)。
2.掩盖臭味。
3.减少药物的刺激性。
4.控制药物作用速度或部位(药物衣包于丸剂表面，可首先被吸收;包肠溶衣可在肠内溶散吸收;包缓释衣可制成长效制剂等)。
5.还有改善外观、便于识别等作用。
包衣种类及包衣材料
1.药物衣
包衣材料是处方药物制成的极细粉，既美观，又可发挥药效。
常见的药物衣有:
①朱砂衣(镇静、安神、补心类药物常用)
②黄柏衣(利湿渗水、清下焦湿热的药物常用)
③雄黄衣(解毒、杀虫类药物常用)
④青黛衣(清热解毒类药物常用)
⑤百草霜衣(清热解毒类药物常用)等。
2.保护衣
用性质稳定而无明显药理作用的材料将丸剂包衣，使主药与外界隔绝而起保护作用。常见的有薄膜衣、糖衣、有色糖衣、明胶衣等。
3.肠溶衣
选用肠溶材料(聚丙烯酸树脂Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号、纤维醋法酯等)将丸剂包衣，使他不能在胃液中溶散而能在肠液中溶散。
丸剂的质量检查项目
(1)外观：
丸剂外观应圆整均匀、色泽一致。蜜丸应细腻滋润，软硬适中。蜡丸表面应光滑无裂纹，丸内不得有蜡点和颗粒。
(2)水分：
照《中国药典》(一部)附录水分测定法测定，除另有规定外，蜜丸、浓缩蜜丸中所含水分不得过15.O%;水蜜丸、浓缩水蜜丸不得过l2.0%;水丸、糊丸和浓缩水丸不得过9.0%;蜡丸不检查水分。
口诀是：蜜丸含水多，3×543，蜡滴无水分。
(3)重量差异：
按丸服用的丸剂，照《中国药典》(一部)附录检查，均应符合规定。
(4)装量差异：
单剂量分装的丸剂，进行该项检查。
(5)溶散时限：
除另有规定外，小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1小时内全部溶散;浓缩丸和糊丸应在2小时内全部溶散。
(6)微生物限度：
照《中国药典》(一部)附录“微生物限度检查法”检查，应符合规定。
