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初级中药士(102)

初级中药士(102)->专业知识->《中药药剂学》高频考点:丸剂(2)

作者:易小考 来源:易小考官网 95935人阅读

蜜丸

蜜丸的特点

1.溶散释药缓慢,作用持久。

2.提高药物稳定性。

3.滋补作用强。

4.表面不硬化可塑性较大。

蜜丸制备

(1)蜂蜜的选择:

乳白色或淡黄色的稠厚液体,还原糖不少于64.0%,应无淀粉、糊精,有香气,味甜而不酸。乌头花蜜、曼陀罗花蜜、雪上一枝篙花蜜有毒,切勿使用。

(2)炼蜜的目的:

①除去悬浮性、不溶性杂质及蜡质;

②杀灭微生物,破坏酶;

③除去部分水分以增加黏性。

(3)炼蜜的方法:

多采用常压炼制,即取生蜜加适量清水煮沸,去除浮沫,用三~四号筛滤过或用板框压滤机滤过,滤液继续炼至规定程度。

(4)炼蜜规格:

根据炼制程度,炼蜜有嫩蜜、中蜜(炼蜜)、老蜜三种规格,适合于不同性质的药粉制丸。

炼蜜的规格与选用

①嫩蜜:

炼蜜温度在105℃~115℃,相对密度为1.34左右,色泽无明显变化,略有黏性,适用于含淀粉、黏液质、胶质、糖类及脂肪较多的药物;

②中蜜:

炼蜜温度在116℃~118℃,相对密度为1.37左右,呈浅红色,适用于黏性适中的药粉制丸;

③老蜜:

炼蜜温度在119℃~122℃,相对密度为1.40左右,呈红棕色,用于黏性差的矿物药或富含纤维的药粉制丸。

蜜丸的制备方法

塑制法:工艺流程——物料的准备、制丸块、制丸条、分粒、搓圆、干燥、整丸、质量检查、包装。

(1)物料的准备:

①药材经炮制后粉碎成细粉,混匀过六号筛;

②蜂蜜按处方中药材的性质,炼制成适宜程度的炼蜜。

(2)制丸块:

也称和药,系将混匀的药粉与适宜的炼蜜混合成软硬适宜、可塑性较大的丸块的操作,是塑制蜜丸的关键工序。

①一般用热蜜和药;

②含有较多树脂、胶类、糖、黏液质类的药物如乳香、没药、血竭、阿胶、白及、熟地等有较强的黏性,以60℃~80℃温蜜和药为宜;含有芳香挥发性药物如冰片、麝香等,也宜温蜜和药,以防药物挥散;

③处方中药物粉末黏性很小的,则用老蜜趁热和药医`学敎育网搜`集整理。

蜜与药粉的比例一般是1:1~1:1.5;一般含糖类、胶类及油脂类等的药粉,用蜜量宜少;含纤维质较多或质轻而黏性差的药粉,用蜜量宜多,可高达1:2以上。

(3)制丸条:

丸块应制成粗细适当的丸条以便于分粒,丸条要求粗细均匀一致,表面光滑,内部充实而无空隙。小量制备用搓条板,大量生产用丸条机。

(4)制丸粒:

手工制丸可用搓丸板,大量生产采用轧丸机,轧丸机有双滚筒式和三滚筒式两种,后者制丸成型较好,但也不适用于质地松软的丸块成型。

(5)干燥:

使用嫩蜜或中蜜偏嫩制成的蜜丸,须在60℃~80℃干燥。

浓缩丸和水蜜丸

浓缩丸的特点及制法

【含义与特点】

1.含义

系指将部分药材提取液浓缩成膏与另一部分药材细粉或加适宜的赋形剂制成的丸剂。

2.特点

体积小,服用量小,便于服用,增加了疗效,节省了大量的赋形剂;携带和运输方便,既符合中医用药特点又适于机械化生产。

3.分类

按赋形剂可分为浓缩蜜丸,浓缩水蜜丸和浓缩水丸。

【制法】

制备浓缩丸可用塑制法和泛制法,其操作方法同蜜丸(机制的小丸)和水丸。

1.塑制法

是按处方中药材的性质,取部分药材煎煮提取有效成分浓缩成膏;与另一些药料的细粉混合均匀,再加入适当的炼蜜制成软硬适宜的丸块。按蜜丸法制成丸剂,亦可用浓缩膏作粘合剂;加入药料细粉或加入适当的赋形剂,混合制成软硬适宜的丸块,用机械挤条,制丸,将湿粒干燥、过筛、上光、包衣。

2.泛制法

取方中部分药材煎出液或提取液浓缩成膏作为粘合剂与另一些药材细粉,泛制成丸。或者将稠膏与药材细粉混合成块状、烘干。磨成细粉,用凉开水或不同浓度的乙醇作润湿剂泛制成丸。

一般说来,方中膏少药粉多宜用泛制法;膏与药粉相适应可酌用机械制成小丸;膏多粉少时宜用塑制法,要确保浓缩丸的质量和疗效,须注意以下几方面的问题:

药材的处理:按照处方分析哪些药材作膏,哪些药材磨粉,必须根据药材的性质和疗效恰当的处理,使之既能缩小体积,又能增强疗效。一般来说,处方中一部分质软而易碎,含粉质较多,贵重细料药,量少或作用强烈的药材,宜粉碎成细粉,留作起模和作为浸膏的吸收剂。体积大,质坚硬,纤维质多的药材,宜作膏。

提取浓缩成膏过程,以不损失有效成分为好。所以应按药材的质地和临床所需药材的有效成分的性质,采取不同的方法进行提取。如含挥发性成分的药材,应先提取挥发油或芳香水。含遇热易分解有效成分的药材,不宜用直火煎熬,可采用渗漉法较为恰当。一般性的药材可取其煎出液,浓缩成膏。溶剂也应根据药材性质适当选择,如水、乙醇或水醇混合溶剂。

浓缩的温度要低,过高时有效成分易被破坏,又易焦糊,以减压浓缩或薄膜浓缩较好。膏的稠度应视粉末的多少而定,一般以能用完为好:太稀体积大,用不完;太稠又费人力、物力,混合时难以操作。浸膏粉的制备:用泛制法制备浓缩丸时,需先制浸膏粉。此粉的质量直接影响着成品的疗效,制粉的关键在于浸膏的干燥。现今国内药厂对浸膏干燥多采用喷雾干燥、低温减压干燥法。其干燥的浸膏块色泽浅,质地松脆,易粉碎,药味浓。如用常压干燥后的浸膏色黑断面呈玻璃状,极难粉碎,味焦糊,成品疗效较差。

水蜜丸的特点及制法

【含义与特点】

1.含义

系将药材细粉用蜜水为粘合剂泛制而成的小球形的丸剂。

2.特点

比手工塑制法简单,生产效率高,丸粒小,又光滑圆整,易于吞服;采用富有营养成分的蜂蜜,加水炼制为粘合剂,节省蜂蜜,降低成本,易于贮存。

【药粉与水蜜的比例】

泛丸的蜜水浓度与药粉的性质相适应,才能泛制出合格的水蜜丸。

一般药材细粉性质适中,每细粉100g,用炼蜜30g,其加水量按1∶3,即蜂蜜炼制后加3倍量的水,搅匀,煮沸过滤即可。

含糖、粘液质、胶质类较多的药材细粉,须用低浓度的蜜水为粘合剂,即药粉100g加炼蜜10~15g,加适量水,搅匀,煮沸滤过为粘合剂。

含纤维质的、矿物质较多的药材细粉,则每药粉100g须用炼蜜40~50g,加适量水,搅匀,煮沸滤过为粘合剂。

蜜水与药粉的用量与水泛丸基本相同。

【制法】

泛丸方法与水泛丸相同,但起模时须用凉开水,以免粘着,泛成型时先用浓度低的蜜水加大,因颗粒小蜜水浓度高易粘着,待已成型时用浓度高的蜜水,已成型后再改用浓度低的蜜水撞光。其经验规律是:蜜水浓度低、高、低,这样交替使用,则泛出的水蜜丸,可以保证丸粒光滑圆整。

对泛制成型后的水蜜丸应及时进行干燥,因水蜜丸是用炼蜜加水稀释为粘合剂,所制成的丸粒含水量高,必须干燥,使含水量不超过12%;否则易发霉变质。


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