【医疗保障制度改革遵循的基本原则】
1.坚持应保尽保、保障基本
基本医疗保障依法覆盖全民，坚持尽力而为、量力而行，实事求是确定保障范围和标准
2.坚持稳健持续、防范风险
根据经济发展水平等因素科学确定筹资水平，均衡各方筹资缴费责任，加强统筹共济，防范基金风险
3.坚持促进公平、筑牢底线
提高制度的公平性、协调性，逐步缩小待遇差距，增强普惠性、基础性、兜底性保障
4.坚持治理创新、提质增效
发挥市场在资源配置中的决定性作用，不断提高治理社会化、法治化、标准化、智能化水平
5.坚持系统集成、协同高效
强调增强医保、医疗、医药联动改革的协同性，增强医保对医药服务领域的激励约束作用
【健康中国战略的主题、核心、原则、目标】
项目 | 内容 | |
主题
| “共建共享、全民健康”，共建共享是建设健康中国的基本路径，全民健康是建设健康中国的根本目的 | |
核心 | 以人民健康为中心 | |
原则 | 健康优先 | 把健康摆在优先发展的战略地位，立足国情，将促进健康的理念融入公共政策制定实施的全过程，加快形成有利于健康的生活方式、生态环境和经济社会发展模式，实现健康与经济社会良性协调发展 |
改革创新 | 坚持政府主导，发挥市场机制作用，加快关键环节改革步伐，形成具有中国特色、促进全民健康的制度体系 | |
科学发展 | 把握健康领域发展规律，坚持预防为主、防治结合、中西医并重，转变服务模式，构建整合型医疗卫生服务体系，推动健康服务从规模扩张的粗放型发展转变到质量效益提升的绿色集约式发展，推动中医药和西医药相互补充、协调发展，提升健康服务水平 | |
公平公正 | 以农村和基层为重点，推动健康领域基本公共服务均等化，维护基本医疗卫生服务的公益性，逐步缩小城乡、地区、人群间基本健康服务和健康水平的差异，实现全民健康覆盖，促进社会公平 | |
目标 | 到2020年 | 建立覆盖城乡居民的中国特色基本医疗卫生制度，健康素养水平持续提高，健康服务体系完善高效，人人享有基本医疗卫生服务和基本体育健身服务，基本形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系，主要健康指标居于中高收入国家前列 |
到2030年 | 促进全民健康的制度体系更加完善，健康领域发展更加协调，健康生活方式得到普及，健康服务质量和健康保障水平不断提高，健康产业繁荣发展，基本实现健康公平，主要健康指标进入高收入国家行列 | |
到2050年 | 建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家 | |
【药品、假药和劣药】
1.药品
指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2.假药
有下列情形之一的，为假药：药品所含成分与国家药品标准规定的的成分不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形的药品，按假药论处：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；依照本法必须批准而未经批准生产、进口或依照本法必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污染的；使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
3.劣药
药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：未标明有效期或更改有效期的；不注明或者更改生产批号的；超过有效期的；直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其他不符合药品标准规定的。
临床试验分期 | 临床试验的目的 | 病例数 | 试验方法 |
I期 | 初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 | 20～30例 | |
II期 | 治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据 | 不少于100例 | 随机盲法对照临床试验 |
III期 | 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，较终为药物注册申请的审查提供充分依据 | 不少于300例 | 足够样本量的随机盲法对照试验 |
IV期 |
新药上市后的应用研究阶段。其目的是考查在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等 | 不少2000例 | |
生物 等效性试验 | （1）用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同条件下，其活性成份吸收和速度有无统计学差异的人体试验； （2）一般仿制药的研制需要 | 18~24例 |
