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初级药士(101)

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作者:易小考 来源:易小考官网 47062人阅读

知识点1:液体制剂的相关总结

低分子溶液剂;微粒大小:<1nm;药物分散形式:分子/离子;特征:均相,澄明,热力学稳定,扩散快,能透过滤纸和某些半透膜

高分子溶液剂;微粒大小:1~100nm;药物分散形式:分子;特征:均相,澄明,热力学稳定,扩散慢,能透过滤纸,不能透过半透膜

溶胶剂;微粒大小:1~100nm;药物分散形式:胶粒;特征:非均相,热力学不稳定(聚结),能透过滤纸,不能透过半透膜

乳剂;微粒大小:>100nm;药物分散形式:小液滴;特征:非均相,热力学/动力学不稳定,扩散很慢或不扩散,显微镜下可见

混悬液;微粒大小:>500nm;药物分散形式:固体微粒;特征:非均相,热力学/动力学不稳定,扩散很慢或不扩散,显微镜下可见

可以看出,是按照药物粒径从小到大排列的,其中粒径小的前两个是溶液剂属于均相液体制剂,后面的都是非均相的液体制剂。

知识点2:注射剂的相关总结

注射剂的附加剂及举例

抗氧剂:亚硫酸钠、硫代硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠

金属离子:螯合剂乙二胺四乙酸二钠/依地酸二钠(EDTA-2Na)

缓冲剂(调节pH):醋酸-醋酸钠、枸橼酸-枸橼酸钠、酒石酸-酒石酸钠、乳酸

助悬剂:羧甲基纤维素、明胶、果胶

稳定剂:肌酐、甘氨酸、烟酰胺、辛酸钠

增溶/润湿/乳化剂:吐温、PVP、卵磷脂、普朗尼克、脱氧胆酸钠

抑菌剂:三氯叔丁醇、苯甲醇、苯酚、甲酚、尼泊金

局麻剂(止痛):盐酸普鲁卡因、利多卡因

等渗调节剂:氯化钠、葡萄糖、甘油

填充剂:乳糖、甘露醇、甘氨酸

保护剂:乳糖、蔗糖、麦芽糖、人血红蛋白

知识点3:胶囊剂的相关总结

不适宜制备成胶囊的药物包括:水溶液或稀乙醇溶液、易风干的药物、易吸湿的药物、易溶性的刺激性药物等。胶囊壳的成分主要是易溶于水的甘油明胶,因此水溶液或稀乙醇溶液会使囊壳软化,易风干的药物会使把水分给胶囊壳引起软化,易吸湿的药物会把囊壳的水分抢过来导致囊壳脆裂,易溶性的刺激性药物会造成局部药量大引起刺激反应,因此它们都不适宜制成胶囊。口诀:刺激风水师。刺激指易溶性的刺激性药物,风指易风干的药物,水指水溶液或稀乙醇溶液、师指易吸湿的药物。

知识点4:药物制剂降解的因素及稳定化方法的内容总结

影响药物制剂降解的因素主要有处方因素和环境因素两方面。

处方因素包括pH的影响、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂和处方中赋形剂及附加剂6方面内容。

环境因素包括温度、光线、空气、金属离子、湿度水分、包装材料6个方面的内容。

药物制剂稳定化方法主要包括改进剂型与生产工艺、制成稳定的衍生物两方面。

记忆举例:比如影响药物制剂稳定性的处方因素就是一些制剂本身的理化性质,像溶剂、pH等;而环境因素是一些外界环境因素,如温度、湿度等。

易混淆的知识点:离子强度属于处方因素,而金属离子属于外界因素。金属离子一般是由于工艺生产中的设备、溶剂引入的,所以为外界因素,而离子强度是本身药物或溶剂的理化性质,为处方因素。药物稳定化方法是依据不稳定性因素进行的改进方法,如温度、湿度影响稳定性,我们可以制成包衣制剂,这样可以避免光、热、水分对药物的影响。

知识点5:靶向制剂的内容总结

靶向制剂作为一种新型定位给药制剂,副作用较小,应用越来越广泛。

要求掌握:靶向制剂的靶向性评价,靶向制剂的分类,脂质体、微囊和微球的特点、制备方法和质量评价等。

记忆要点:被动靶向制剂前面没有任何修饰词,主动靶向制剂前边的修饰词是修饰、前体,物理化学靶向制剂前边的修饰词是热、磁、栓塞等。比如脂质体是被动靶向制剂,修饰的脂质体是主动靶向制剂,热敏脂质体是物理化学靶向制剂。

脂质体、微球和微囊的质量要求如下

检查项目:形态、粒径;剂型:脂质体+微球+微囊

检查项目:载药量;剂型:脂质体+微球+微囊

检查项目:包封率;剂型:脂质体+微囊

检查项目:体外释放度;剂型:微球+微囊

检查项目:稳定性;剂型:脂质体

检查项目:有机溶剂残留;剂型:微球


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