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执业兽医(兽医全科类)

执业兽医(兽医全科类)->基础->学霸笔记精选——《兽药标签和说明书管理办法》&特殊兽药使用规定

作者:易小考 来源:易小考官网 25045人阅读

《兽药标签和说明书管理办法》

1.兽药内包装标签应注明的事项内包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、适应证(或功能与主治)、含量/包装规格、批准文号或《进口兽药登记许可证》证号、生产日期、生产批号、有效期、生产企业信息等内容。至少须标明兽药名称、含量规格、生产批号。

2.兽药有效期的标注方法兽药有效期按年月顺序标注。年份用四位数表示,月份用两位数表示,如“有效期至2002年09月”,或有效期至“2002.09”。

二、用语的含义

1.兽药通用名指国家标准、农业部行业标准、地方标准及进口兽药注册的正式品名。

2.兽药商品名系指某一兽药产品的专有商品名称。

3.内包装标签系指直接接触兽药的包装上的标签。

4.外包装标签系指直接接触内包装的外包装上的标签。

5.兽药最小销售单元系指直接供上市销售的兽药最小包装。


特殊兽药使用规定

一、麻醉剂和精神药物使用规范

(一)兽药安钠咖的临床使用安钠咖属于国家严格控制管理的精神药品。

1.临床使用管理各省、自治区、直辖市畜牧(农牧、农业)厅(局)负责本辖区兽用安钠咖的监督管理工作:并确定省级总经销单位和基层定点经销单位、定点使用单位,负责核发兽用安钠咖注射液经销、使用卡。

2.临床使用管理制度兽用安钠咖注射液仅限量供应乡以上畜牧兽医站(个体兽医医疗站除外)、家畜饲养场兽医室以及农业科研教学单位所属的兽医院等兽医医疗单位临床使用。

(二)兽药复方氯胺酮注射液的临床使用氯胺酮属于一类精神药品。

1.行政管理

(1)省级兽医行政管理部门职责①指定专人对兽用复方氯胺酮注射液定点生产企业实施监管,定期核查企业生产、检验、仓储、销售情况,核对出入库记录;②配制制剂当天派员对投料实施监控,核对原料药投放记录;③定期核查批生产记录、批检验记录及销售记录、台账;④发现问题责令停止生产、销售,并将问题及时上报农业部;⑤确定一家省级兽用复方氯胺酮注射液经销单位,分别报农业部、中亚公司备案。

(2)市、县级兽医行政管理?部门职责负责兽用复方氯胺酮注射液使用监管工作。

2.使用单位责任①必须从复方氯胺酮注射液指定经销单位采购产品,产品仅限自用,不得转手倒买倒卖;②凭兽医处方使用产品;③保存兽医处方,建立使用记录和不良反应记录,定期向县级以上兽医行政管理部门上报使用情况总结,并接受监督管理。

二、兽药停药期规定农业部第278号公告,自2003年5月22日起执行。

三、食品动物禁用的兽药及其化合物清单

农业部于2002年以第193号公告发布了《食品动物禁用的兽药及其他化合物清单》(以下简称《禁用清单》)。

四、禁止在饲料和动物饮水中使用的药物品种目录

农业部、卫生部、国家药品监督管理局联合发布公告(农业部第176号),公布了《禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录》,目录收载了5类40种禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种。

(一)肾上腺素受体激动剂盐酸克仑特罗、沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇、莱克多巴胺、盐酴多巴胺、西巴特罗、硫酸特布他林。

(二)性激素。乙烯雌酚、雌二醇、戊酸雌二醇、苯甲酸雌二醇、氯烯雌醚、炔诺醇、炔诺醚、。醋酸氯地孕酮、左炔诺孕酮、炔诺酮、绒毛膜促性腺激素(绒促性素)、促卵泡生长激素(尿促性素主要含卵泡刺激FSHT和黄体生成素LH)。

(三)蛋白同化激素碘化酪蛋白、苯丙酸诺龙及苯丙酸诺龙注射液

(四)精神药品。(盐酸)氯丙嗪、盐酸异丙嗪、安定(地西泮)、苯巴比妥、苯巴比妥钠、巴比妥、异戊巴比妥、异戊巴比妥钠、利血平、艾司唑仑、甲丙氨脂、。咪达唑仑、硝西泮、奥沙西泮、匹莫林、三唑仑、唑吡旦、其他国家管制的精神药品。

六、饲料药物添加剂使用规范


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