药品质量的物质性可以被包括为安全性、有效性、可控性、稳定性。有效性与安全性构成了药品的最基本特征。
①有效性 。药品的有效性是人们使用药品的唯一目的,是评价药品质量最重要的指标之一。如阿司匹林有良好的解热镇痛作用,头孢氨卡有明显地抑杀革兰阳性菌的作用,被广泛用于革兰阳性菌感染的病例。
②安全性。 由于药品作用具有两重性,其不良反应是客观存在的,所以安全性也是评价药品最重要的指标之一。通过安全试验就可以了解药品在正常使用剂量及途径时对机体可能产生的有害作用;同时也可能了解机体对超量药物的耐受程度等。临床上一般用安全指数来表示药品的安全性。
③可控性 。随着市场上药品种类与数量的增多,药品质量若无可控性,就很难保证药品的安全、有效、同时也给药品的监督管理工作带来困难。
④稳定性 。药品的稳定性与药品的产生、使用、运输及保管贮存有很大的关系,如青霉素钾因在水溶液中稳定性很差而只能制成注射用粉末;因遇光、热、水分子等易失效而必须严封于凉暗干燥处保存,并制定了有效期等。
药品质量的社会性表现在许多方面,可以被概括为时间性、区域性、个体性。
①时间性。 随着药品更新换代的速度加快,对同一药物的评价会随时间的推移而改变,如磺胺类抗菌药问世之初,曾以它抗菌谱广、疗效确切、价格便宜等优点获得好评。但随时间的推移,磺胺类药的缺点不断暴露出来,如易产生抗药性,可致肝、肾损害等,再加上一大批优秀的抗菌药品。
②区域性。 一些地方病用药会受使用区域的影响非常大。如吡酮是一个新型的广谱抗吸血虫药,疗效比较确切,不良反应较少,在吸血虫病流行地区不失为一个优质药品。但对其他地区来说,由于其使用价值难以实现,很难说它是一个优质的商品。
③个体性 。因患者的年龄、性别、生理及病理状况、经济条件等不同,对药品质量的评价不同。
根据《药品管理法》的规定,药品的包装必须印有或帖有标签。药品的标签分为内包装标签和外包装标签。内包装标签与外包装标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容,文字表达应与说明书保持一致。
内包装标签可根据其尺寸的大小,尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期生产企业等标识内容,但必须标注药品名称、规格及产品批号。
中包装标签应注明药品名称、主要成分、性状、适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。
大包装标签应注明药品名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业以及使用说明书规定以外的必要内容,包括包装数量、运输注意事项或其他标记等。
药物的代谢是指药物在体内发生的化学变化过程。多数药物经过代谢后失去活性,并转化为极高的水溶性代谢物而利于排出体外。也有些药物在体内几乎不被代谢,以原形药物排出。
药物进行代谢需要酶的参与,肝脏是药物代谢的重要器官,肝脏微粒体的细胞色素P-450酶系统是促进药物代谢的主要酶系统,故有称肝药酶。部分药物也可在其他组织被有关的酶催化而分解。
肝药酶的获性和含量不不稳定的,且个体差异较大,又易受某些药物的影响。凡能使肝药酶的活性增强或合成加速的药物称为药酶诱导剂,它可加速药物自身和其他某些药物的代谢,这是药物产生耐受性的原因之一。如苯巴比妥的药酶诱导作用很强,连续用药能加速自身的代谢和抗凝血药华发林的代谢,使其药效降低。凡能使药酶活性降低或合成减少的药物称药酶制剂,它能减慢其他某些药物的代谢,使药效增强。如氯霉素为药酶抑制剂,能减慢苯妥英钠的代谢,两药同服可使苯妥英钠的血浓度升高、药效增强,甚至出现毒性反应。故联合用药时应注意药物间相互影响。
血小板生理
正常成年人血小板数量为100×109~300×109/L.
血小板主要发挥生理止血作用。
它的止血作用取决于血小板的生理特性,包括:①粘附;②释放;③聚集;④收缩;⑤吸附。
白细胞生理
白细胞可分为中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、单核细胞和淋巴细胞。
正常成年人血液中白细胞数是4.0×109~10.0×109/L,中性粒细胞和单核细胞具有吞噬细菌、清除异物、衰老的红细胞和抗原-抗体复合物。
嗜酸性粒细胞限制嗜碱性粒细胞和肥大细胞在速发型变态反应中的作用,参与对蠕虫的免疫反应。嗜碱性粒细胞释放的肝素具有抗凝作用,有利于保持血管的通畅,使吞噬细胞能够到达抗原入侵部位而将其破坏;淋巴细胞参与免疫应答反应,T细胞与细胞免疫有关,B细胞与体液免疫有关。
化学药品说明书上都印有“药物相互作用”一项,即便没有实质性内容也必须列项。因为这是国家药监部门规定。可见该项内容是很重要的。那么,药物相互作用的含义是什么呢?
药物相互作用广义的讲是指:两种或两种以上药物在体外所产生的物理学或化学的变化,以及在体内由这些变化造成的药理作用改变。近年来对于药物与食物、与烟酒和饮料、与临床检验试剂、与中草药成份之间的相互作用也列入了药物相互作用讨论的范畴。狭义地讲是专指在体内药物之间所产生的药动学和药效学改变,从而使药物在体内的药理作用出现增强或减弱的现象。
药物相互作用源于合并用药。在合并用药中可以出现有益的药物相互作用,也可以出现有害的药物相互作用。比如利尿药氢氯噻嗪作为基础降压药与各类抗高血压药物配伍,均可起到增强降压效果、减少用药剂量和不良反应、增强利尿消肿的作用。这就是有益的药物相互作用。但是,利尿药尤其是一些作用强烈的利尿药(如呋噻米等)与氨糖甙类抗生素药物配伍,则可造成听神经和肾功能的不可逆性损害,这就是有害的药物相互作用。

