高频考题
1、药品采购管理应遵循的基本原则不包括
A、质量第一原则B、合法性原则
C、经济性原则
D、保障性原则
E、有效性原则
【答案】E
【解析】1、正确答案:E:有效性原则
2、答案解析:药品采购管理应遵循的基本原则包括质量第一原则、合法性原则、经济性原则和保障性原则,而有效性原则不属于采购环节的核心管理原则。
2、便于应用物理化学原理来阐明各类剂型特点的分类方法是
A、按给药途径分类B、按分散系统分类
C、按制法分类
D、按形态分类
E、按药物功效分类
【答案】B
【解析】药物剂型按分散系统分类便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征,但不能反映用药部位与用药方法对剂型的要求,甚至一种剂型由于分散介质和制法不同,可以分到几个分散体系中,如注射剂就可分为溶液型、混悬型、乳剂型等。
3、在硝酸甘油贴剂制备中,为了增加硝酸甘油的透皮效果,可以加入
A、甘露醇B、氯化钠
C、月桂氮䓬酮
D、壳聚糖
E、山梨酸钾
【答案】C
【解析】渗透促进剂:①表面活性剂,如月桂醇硫酸钠;②二甲基亚砜及类似物,如二甲基亚砜、癸基甲基亚砜;③氮酮类化合物,如月桂氮䓬酮;④醇类化合物,如乙醇、丙二醇、甘油。
4、静脉用药调配室的温湿度应为
A、温度13~20℃,相对湿度45%~65%B、温度15~24℃,相对湿度50%~75%
C、温度18~24℃,相对湿度45%~65%
D、温度18~26℃,相对湿度45%~75%
E、温度18~26℃,相对湿度40%~65%
【答案】E
【解析】1、正确答案:E
2、答案解析:静脉用药调配中心(室)洁净区应具备温湿度监测与通风换气设施,温度18~26℃、相对湿度40%~65%为标准控制范围,并保证一定量新风输入,以维持环境洁净度与药品配制安全。
5、医院药事管理的发展阶段分为
A、古代阶段、近代阶段、现代阶段B、原始阶段、古代阶段、现代阶段
C、古代阶段、过渡阶段、现代阶段
D、原始阶段、过渡阶段、现代阶段
E、传统阶段、过渡阶段、患者服务阶段
【答案】E
【解析】1、正确答案:E
2、答案解析:根据医院药事管理发展史,20世纪以来其演进过程可分为三个阶段:传统阶段、过渡阶段和患者服务阶段。
传统阶段以药品调配为主;
过渡阶段逐步引入临床药学服务;
患者服务阶段则强调以患者为中心的药学服务模式,体现现代医院药学职能的转变。
6、药品不良反应按其发生机制可分为A、B、C三种类型,其中属于B型不良反应的是
A、毒性作用B、后遗作用
C、变态反应
D、致畸作用
E、药物反应
【答案】C
【解析】药物变态反应和特异质反应属于B型不良反应。
7、胰岛素宜采用何种方法灭菌
A、高压蒸汽灭菌法B、用抑菌剂加热灭菌
C、滤过除菌法
D、紫外线灭菌
E、流通蒸汽灭菌
【答案】C
【解析】1、正确答案:C
2、答案解析:胰岛素属于热敏性蛋白质类制剂,高温易致变性失活,故不可采用加热灭菌法。
应选用无菌滤膜过滤除菌,常用0.22μm微孔滤膜,以确保制剂无菌且保持生物活性。
8、制备乳剂时,为使乳剂较稳定,分散相浓度一般范围在
A、1%~10%B、5%~10%
C、10%~50%
D、50%~70%
E、60%~80%
【答案】C
【解析】1、正确答案:C
2、答案解析:制备乳剂时,为保证其物理稳定性,分散相浓度应控制在10%~50%范围内。
此区间内乳滴间距适中,有利于形成均匀、稳定的乳剂体系。
当分散相浓度超过50%时,乳滴间距离减小,布朗运动加剧导致碰撞频率增加,易引发乳滴合并或转相现象,从而破坏乳剂稳定性。
因此,最适宜的分散相体积分数通常不超过50%,以维持乳剂的长期稳定。
9、药检室负责制剂配制全过程的检验,其主要职责不包括
A、制定质量管理组织任务、职责B、评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
C、监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
D、对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告
E、制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程
【答案】A
【解析】1、正确答案:A
2、答案解析:药检室的核心职能聚焦于制剂配制全过程的质量检验与监控,其职责涵盖制定和修订物料、中间品及成品的内控标准和检验操作规程,实施取样、检验、留样并出具检验报告;
同时负责洁净室(区)环境监测,包括微生物数和尘粒数的检测;
并通过稳定性评价为物料储存期和制剂有效期提供科学依据。
此外,药检室还需规范检验用试剂、标准品、仪器设备等管理。
而制定质量管理组织的任务与职责属于质量管理部门或质量保证体系顶层设计范畴,非药检室直接职责,故不属于其工作范围。
10、新药生产批准文号的审批部门是
A、国家药典委员会B、省级药品监督管理部门
C、县以上药品监督管理部门
D、国家药品监督管理部门
E、药品审评中心
【答案】D
【解析】新药生产批准文号的审批部门是国家药品监督管理部门。
11、根据Stokes定律,混悬微粒的沉降速度与下列哪一因素成反比
A、分散介质的黏度B、混悬微粒的密度
C、混悬微粒的半径
D、微粒与分散介质的密度差
E、微粒半径的平方
【答案】A
【解析】1、正确答案:A
2、答案解析:根据Stokes定律,混悬微粒的沉降速度与微粒半径的平方、微粒与分散介质的密度差成正比,与分散介质的黏度成反比。
因此,沉降速度与分散介质的黏度呈反向关系,黏度越高,沉降越慢,稳定性越佳。
12、最适合制备缓、控释制剂的生物半衰期为
A、<1小时B、2~8小时
C、>12小时
D、24小时
E、48小时
【答案】B
【解析】1、正确答案:B
2、答案解析:生物半衰期(t1/2)为2~8小时的药物最适宜制备缓释或控释制剂。
此类药物单次给药后作用时间适中,通过制剂技术可实现平稳血药浓度和延长作用时间,减少给药频次。
若t1/2<1小时,药物消除过快,难以维持有效浓度,制成缓控释制剂难度大;
而t1/2>12小时的药物本身半衰期长,普通制剂即可维持疗效,制成缓控释制剂易导致蓄积风险增加,故不推荐常规使用。
13、下列哪种情况应当判定为超常处方
A、无适应证用药B、用法用量不适宜的
C、联合用药不适宜的
D、大量用药的
E、遴选的药品不适宜的
【答案】A
【解析】超常处方为:无适应证用药、无正当理由开具高价药、无正当理由超说明书用药、无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物。
14、药师在提供专业服务和药品时,应遵守法律认可的实践和标准,下列正确的是
A、仅从质量可靠的来源购买药品,确保药品供应链的完整B、仅从最便宜的来源购买药品,确保药品供应链的完整
C、仅从厂家直接购买药品,确保药品供应链的完整
D、仅由第三方提供药品,确保药品供应链的完整
E、仅从院长指定的厂家购买药品,确保药品供应链的完整
【答案】A
【解析】药师在提供专业服务和药品时,应遵守法律认可的实践和标准,仅从质量可靠的来源.购买药品,确保药品供应链的完整。
15、适用于有效成分含量低及高浓度浸出制剂的制备方法是
A、煎煮法B、浸渍法
C、渗漉法
D、大孔树脂吸附分离法
E、超临界萃取法
【答案】C
【解析】1、正确答案:C
2、答案解析:渗漉法属于动态浸出技术,通过持续添加新鲜溶剂并连续收集浸出液,实现有效成分的高效提取。
该方法具有溶剂利用率高、浸出效率好的特点,尤其适用于有效成分含量较低的药材以及需制备高浓度浸出制剂的情况。
同时,也常用于贵重药材、毒性药材的提取,以确保成分提取完全。
16、下列关于混合的叙述不正确的是
A、倍散一般采用配研法制备B、组分比例相差过大时,可采用等量递加混合法进行混合
C、数量差异悬殊,组分比例相差过大时,则难以混合均匀
D、若密度差异较大时,应将密度大者先放入混合容器中,再放入密度小者
E、有的药物粉末对混合器械具吸附性,一般应将量大且不易吸附的药粉或辅料垫底,量少且易吸附者后加入
【答案】D
【解析】1、正确答案:D
2、答案解析:当各组分密度差异较大时,正确的操作应是先加入密度小者,再加入密度大者,以避免密度大的粉末沉于底部、密度小的浮于上方,导致混合不均。
因此,选项D所述‘将密度大者先放入’是错误的操作方法。
尤其在粒径大于30μm时,密度差易引起分层,影响混合均匀性;
而当粒子粒径小于30μm时,布朗运动占主导,密度对混合的影响减弱。
17、某药学专业同学毕业实习,其中一项是在医院调剂室轮转,以下是他对门、急诊和住院调剂工作的理解,其中错误的是
A、门诊调剂工作量大,活动高峰时间明显B、急诊调剂工作需要应急作业,关键在于平时充分准备,做到急救药品随需随发
C、住院调剂中凭处方仅用于麻醉药品和精神药品
D、住院调剂中集中摆药剂便于药品管理,避免药品变质,保证药品质量减少差错
E、门、急诊调剂工作常用的配方方法有独立配方法、流水作业配方法和结合法
【答案】C
【解析】医生给住院患者分别开具处方,药疗护士凭处方到住院调剂室取药,调剂室依据处方逐件配发。配方发药多用于麻醉药品、精神药品、毒性药品等少数临床用药,但并不是仅用于麻醉药品和精神药品。
18、关于注射剂特点的叙述,不正确的是
A、使用方便B、制备过程复杂,价格较高
C、可以产生局部定位作用
D、适用于不宜口服的药物
E、适用于不能口服给药的患者
【答案】A
【解析】1、正确答案:A
2、答案解析:注射剂具有药效迅速、作用可靠的特点,适用于不宜口服的药物及不能口服给药的患者,并可实现局部定位作用。
但其制备工艺复杂,生产成本高,且注射给药不便,存在疼痛感与感染风险,因此使用方便的说法不正确。
19、易溶是指溶质1g(ml)
A、在10000ml溶剂中不能完全溶解B、能在100~1000ml(不包含1000ml)溶剂中溶解
C、能在10~30ml(不包含30ml)溶剂中溶解
D、能在1~10ml(不包含10ml)溶剂中溶解
E、能在不到1ml溶剂中溶解
【答案】D
【解析】极易溶指溶质1g(ml)能在不到1ml溶剂中溶解;易溶指溶质1g(ml)能在1~10ml(不包含10ml)溶剂中溶解;溶解指溶质1g(ml)能在10~30ml(不包含30ml)溶剂中溶解;微溶指溶质1g(ml)能在100~1000ml(不包含1000ml)溶剂中溶解;几乎不溶指溶质1g(ml)在10000ml溶剂中不能完全溶解。
20、苯扎溴铵属于哪类消毒剂
A、醇类B、酚类
C、氧化剂
D、烷基化合物
E、表面活性剂
【答案】E
【解析】1、正确答案:E
2、答案解析:苯扎溴铵属于阳离子表面活性剂,通过降低微生物细胞膜的表面张力,导致胞膜破裂而发挥杀菌作用,广泛用于皮肤黏膜及器械消毒。
21、药事管理与药物治疗学组的成员不包括
A、药学负责人B、医务负责人
C、护理负责人
D、医疗行政管理负责人
E、药师以上专业技术职务任职资格人员
【答案】D
【解析】1、正确答案:D
2、答案解析:根据《医疗机构药事管理规定》,药事管理与药物治疗学组应由药学、医务、护理、医院感染及临床科室等部门负责人组成,成员包括具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员。
其中明确包含药学负责人(A)、医务负责人(B)、护理负责人(C)及相应专业技术人员(E),而医疗行政管理负责人不属于该学组的法定组成人员,故正确答案为D。
22、下列关于凝胶剂的叙述错误的是
A、凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成具有凝胶特性的稠厚液体或半固体制剂B、凝胶剂有单相凝胶和双相凝胶
C、氢氧化铝凝胶为单相凝胶
D、卡波姆在水中分散形成酸性溶液
E、卡波姆溶液必须加入碱中和,才形成凝胶剂
【答案】C
【解析】选项C表述错误,因为氢氧化铝凝胶属于双相凝胶,而非单相凝胶。
双相凝胶是由小分子无机药物胶体小粒以网状结构存在于液体中,具有触变性。
23、影响注射液澄明度的主要来源有
A、原料与附加剂B、输液容器与附件
C、生产工艺及操作
D、医院输液操作以及静脉滴注装置的问题
E、以上均是
【答案】E
【解析】影响注射液澄明度问题的主要来源包括原料与附加剂、输液容器与附件、以及生产工艺及操作。
这些问题可能导致微粒产生,影响药物的纯净度和安全性。
因此,正确答案是E:以上均是。
24、除去热原的方法不包括
A、酸碱法B、吸附法
C、高温法
D、离子交换法
E、微孔滤膜过滤法
【答案】E
【解析】1、正确答案:E
2、答案解析:热原主要成分为脂多糖,具有较强的耐热性和化学稳定性。
除去热原的方法包括高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法和超滤法等。
其中,微孔滤膜过滤法虽可去除细菌和大颗粒杂质,但由于热原体积较小(1~5nm),常规微孔滤膜(如0.22μm)无法有效截留热原,故不适用于热原的去除。
25、医疗用毒性药品的概念是
A、直接作用于中枢神经系统,毒性剧烈的药品B、连续使用后易产生生理依赖性,能成瘾癖的药品
C、毒性剧烈,连续使用后易产生较大毒副作用的药品
D、毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药
E、正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品
【答案】D
【解析】医疗用毒性药品系指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
26、《中国药典》修订出版一次需要经过
A、3年B、4年
C、5年
D、6年
E、8年
【答案】C
【解析】《中国药典》每5年修订出版一次。
27、下列与表面活性剂特性无关的是
A、RHB、凯氏点
C、CMC
D、HLB
E、昙点
【答案】A
【解析】1、正确答案:A:RH
2、答案解析:相对湿度(RH)是环境湿度指标,与表面活性剂的胶束形成、亲水亲油平衡及溶解性特征无关。
凯氏点、CMC、HLB和昙点均为表面活性剂特有的物理化学性质。
28、不能用于制备脂质体的方法是
A、复凝聚法B、加热固化法
C、超声分散法
D、冷冻干燥法
E、薄膜分散法
【答案】B
【解析】1、正确答案:B
2、答案解析:脂质体制备常用方法包括薄膜分散法、超声分散法、冷冻干燥法及复凝聚法等,加热固化法不属于脂质体的制备方法,因其可能导致磷脂降解或结构破坏。
29、应用缓释制剂可达到的目的是
A、增加用药总量B、增加药物血药浓度
C、减少给药次数
D、增加药物的额溶出度
E、降低药品的费用
【答案】C
【解析】缓释制剂指在规定介质中,按要求缓慢地非恒速释放药物,与相应的普通制剂比较,给药频率比普通制剂减少一半或有所减少,且能显著增加患者依从性的制剂。
30、甘油明胶作为水溶性栓剂基质,下列叙述正确的是
A、在体温时熔融B、药物的溶出与基质的比例无关
C、基质的一般用量是明胶与甘油等量
D、甘油与水的含量越高成品质量越好
E、常作为肛门栓的基质
【答案】C
【解析】甘油明胶作为水溶性栓剂基质,正确的选项是 C:基质的一般用量是明胶与甘油等量。
这意味着在制作甘油明胶栓剂时,明胶和甘油应当以相同比例混合,通常情况下按照等量配比进行。
此外,甘油明胶在体温下不会融化,而是会软化并在分泌液中缓慢释放药物,具有良好的弹性和不易折断的特点。
需要注意的是,水分含量对于甘油明胶栓剂的质量有影响,理想的含水量应在10%以下,过多的水分会导致成品变软。
31、酊剂制备所采用的方法不正确的是
A、浸渍法B、渗漉法
C、稀释法
D、蒸馏法
E、溶解法
【答案】D
【解析】1、正确答案:D:蒸馏法
2、答案解析:酊剂的制备方法包括溶解法、稀释法、浸渍法和渗漉法,不采用蒸馏法,因其适用于挥发性成分提取,与酊剂制备原理不符。
32、处方由各医疗机构按规定的格式统一印制,麻醉药品处方的印刷用纸颜色为
A、淡黄色B、淡红色
C、淡绿色
D、淡蓝色
E、白色
【答案】B
【解析】1、正确答案:B
2、答案解析:根据《处方管理办法》规定,麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色,右上角标注“麻、精一”字样,以区别于其他类别处方。
该颜色标识有助于临床用药安全管理,确保特殊管理药品的规范使用。
33、属于非均相液体药剂的是
A、芳香水剂B、溶液剂
C、混悬剂
D、糖浆剂
E、甘油剂
【答案】C
【解析】液体药剂按分散系统分为均相液体制剂与非均相液体制剂。均相液体制剂包括溶液剂、高分子溶液剂等,药物以分子或离子状态分散,为澄明溶液。非均相液体制剂包括溶胶剂、混悬剂、乳剂,药物以微粒状态分散,分散相与分散介质之间存在相界面,属于多相分散体系。本题选C。
34、药品不良反应监测方法包括
A、自发呈报系统B、重点药物监测
C、重点医院监测
D、处方事件监测
E、以上都是
【答案】E
【解析】药品不良反应监测方法有自发呈报系统、重点药物监测、重点医院监测、处方事件监测、医院集中监测、药物流行病学研究等。
35、灭菌法是指杀灭或除去物料中所有微生物(包括细菌和芽孢)的技术
A、荚膜B、鞭毛
C、繁殖体
D、菌毛
E、细胞壁
【答案】C
【解析】灭菌法是指杀灭或除去物料中所有微生物的芽孢和繁殖体的技术。
36、影响药物制剂稳定性的非处方因素是
A、药液pHB、溶剂极性
C、安瓿理化性质
D、药液离子强度
E、添加剂
【答案】C
【解析】影响药物制剂稳定性的外界因素即环境因素,包括温度、光线、空气、金属离子、湿度与水分、包装材料等,安瓿的理化性质属于外界因素而不是处方因素。
(37~39为共用备选答案)
A、干热灭菌B、热压灭菌
C、流通蒸汽灭菌
D、紫外线灭菌
E、过滤除菌
37、以上灭菌方法中,用于注射用油的是
【答案】A【解析】在上述选项中,用于注射用油的灭菌方法是A:干热灭菌。
这是因为干热灭菌法适用于耐高温的玻璃和金属器具以及不允许湿气穿透的油脂类,如注射用油。
这种方法不适用于橡胶、塑料制品及大部分药品的灭菌。
38、以上灭菌方法中,用于空气和操作台表面的是
【答案】D【解析】紫外线灭菌法适用于照射物表面、无菌室空气及蒸馏水的灭菌,但不适合药液及固体物料深部的灭菌。
它通过破坏核酸和产生微量臭氧协同杀菌,适用于非热敏性材料的表面和环境消毒。
39、以上灭菌方法中,用于维生素C注射液的是
【答案】C【解析】对于维生素C注射液的灭菌方法选择,应考虑其对温度敏感的特性。
通过实验数据对比,发现使用100℃流通蒸汽进行15分钟的灭菌处理,可以有效减少维生素C含量的损失(仅降低2%),同时保证了灭菌效果。
因此,最佳的灭菌方法是采用100℃流通蒸汽灭菌15分钟。
这一选择既满足了灭菌的需求,又最大限度地保持了维生素C的活性成分,确保了药物的有效性。
(40~44为共用备选答案)
A、药物储库B、压敏胶
C、背衬层
D、控释膜
E、防粘材料
40、EVA
【答案】D【解析】1、正确答案:D:控释膜
2、答案解析:在透皮给药制剂中,乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA) 是常用的膜聚合物,具有良好的成膜性与控释性能,主要用于构建控释膜,调节药物释放速率。
41、卡波姆
【答案】A【解析】在透皮给药制剂中,卡波姆作为药库材料,用于储存药物并控制其释放,确保药物能够有效且稳定地透过皮肤到达体内。
卡波姆的特性使其成为理想的药物载体,因为它能够吸收水分形成凝胶状结构,从而提供一个稳定的药物释放环境。
这种材料的选择对于设计有效的透皮贴剂至关重要,因为它直接影响药物的生物利用度和治疗效果。
42、复合铝箔
【答案】C【解析】背衬材料:常用多层复合铝箔,即由铝箔、聚乙烯或聚丙烯等膜材复合而成的双层或三层复合膜。其他可以使用的背衬材料还有PET、高密度PE、聚苯乙烯等。
43、硅橡胶压敏胶
【答案】B【解析】1、正确答案:B
2、答案解析:硅橡胶压敏胶在透皮给药系统中主要作为压敏胶使用,属于黏胶分散型TDDS的关键组成部分。
该类型制剂的药库层和控释层均由压敏胶构成,药物均匀分散于压敏胶中形成药物贮库,并通过胶层实现黏附与释放双重功能。
因此,硅橡胶压敏胶的核心作用是发挥压敏胶性能,对应选项B。
44、聚碳酸酯
【答案】E【解析】1、正确答案:E
2、答案解析:在透皮给药制剂中,防粘材料用于防止胶黏层在储存或操作过程中发生黏连。
常用材料包括聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯及聚四氟乙烯等高分子膜材,亦可使用经石蜡或甲基硅油处理的光滑纸张。
其中,聚碳酸酯因其良好的机械性能和非黏性表面,常作为防粘层使用。
(45~50为共用题干)
某医院采购的药品有维生素B1注射剂、维生素B12注射剂、维生素C注射剂、青霉素钠注射液、葡萄糖酸钙注射液、异丙肾上腺素、若干中药饮片、天麻丸、六味地黄丸和10%氯化钠注射液、胰岛素注射液等。
45、关于药品储存管理,说法错误的是
A、天麻丸与葡萄糖注射液分库储存B、中药饮片与中成药同库储存
C、六味地黄丸与西药片剂同区储存
D、药品库可以储存非药用物品
E、药品入库混库(混区)储存
【答案】D
【解析】药品库应专门用于储存药品,避免与非药用物品混存。
46、下列应分别存放管理的一组药品是
A、维生素B1、维生素B12B、青霉素、维生素C
C、碳酸氢钠、异丙肾上腺素
D、葡萄糖酸钙、氯化钠注射液
E、天麻丸、六味地黄丸
【答案】A
【解析】在药品管理中,为了防止混淆和误操作,应将名称相近、包装外形相似、同种药品不同规格等易引起混淆的药品进行分开存放,并标注明显的标识。
根据题目场景和选项,选项A(维生素B1、维生素B12)符合这一原则,因为它们虽然都是维生素类药品,但作用机制和适应症可能不同,分开存放可以避免误拿或误用。
47、下列药品库房的湿度条件不适宜的是
A、30%B、45%
C、60%
D、70%
E、75%
【答案】A
【解析】药品库房的湿度条件应在35%~75%之间。
选项A(30%)的湿度条件不符合这一要求,因此是不适宜的。
48、在养护中发现六味地黄丸的效期还有5个月28天,下列处置方法错误的是
A、调剂室药师拒绝发放B、需要放到药库的绿色区域
C、需要放到中成药库中保存
D、调剂室不应该领取
E、采购员与商业协调退回药品
【答案】A
【解析】根据调剂室工作制度,对距失效期不足6个月的药品,原则上不得领用。
六味地黄丸效期剩余5个月28天,已进入近效期药品管理范围,应存放于中成药库并加强监控,可内部调配使用,但不可退回供应商。
发给患者的药品须确保在用完前留有至少1个月有效期,故调剂室药师拒绝发放不符合规定,因药品尚未过期且未达禁止发放标准,该处置错误。
49、下列关于药品堆码摆放,说法错误的是
A、与散热器或者供暖设施的间距不小于30cmB、距离墙壁的间距不少于20cm
C、距离房顶及地面的间距不小于10cm
D、库房内的通道宽度不小于200cm
E、照明灯垂直下方与货垛的垂直距离不小于50cm
【答案】E
【解析】药品堆码摆放的关键要点包括:
- 与散热或供暖设施保持至少30cm的距离;
- 墙壁间距不少于20cm;
- 房顶及地面间距不少于10cm;
- 通道宽度需达到200cm;
- 照明灯具下方与货垛的水平距离应为50cm或更远,而非垂直距离。
50、胰岛素注射液要求冷处保存,温度管理要求为
A、0~8℃B、2~10℃
C、2~8℃
D、0~20℃
E、-10~20℃
【答案】B
【解析】冷处:是指温度在2~10℃。
冰箱要求:冷冻室不宜过大,冷藏室则应满足储存药品的要求。许多生物制品、酶制剂和某些注射剂(如胰岛素、麦角新碱、垂体后叶素等)应冷藏储存(2~10℃)。本题选B
(51~54为共用备选答案)
A、匀浆制膜法B、滴制法
C、压制法与滴制法
D、冷压法和热熔法
E、直接粉末压片法
51、栓剂的制备方法
【答案】D【解析】解析:栓剂的制备方法主要有冷压法和热熔法。
这两种方法都适用于制备栓剂,并且易于脱模。
选择这两种方法的原因在于它们能够满足栓剂在室温时具有适宜硬度,在体温下易于软化和融化的特性,同时保证药物能与体液混合并溶于体液中。
此外,冷压法和热熔法还符合基质对润滑性、乳化能力、熔点与凝固点的间距、酸价、皂化值、碘价以及对黏膜无刺激性、毒性与过敏性的要求。
因此,当需要制备栓剂时,通常会采用冷压法或热熔法进行生产。
52、滴丸的制备方法
【答案】B【解析】滴丸剂通常通过滴制法制备,该过程包括将药物与熔融基质混合后滴入冷凝液中,冷凝形成丸状物。
常用的冷凝液包括液体石蜡、植物油、二甲基硅油和水等。
选择冷凝液时需考虑基质性质以确保适宜的制备效果。
53、膜剂的制备方法
【答案】A【解析】膜剂的制备方法主要包括匀浆制膜法、热塑制膜法和复合制膜法。
其中,匀浆制膜法是常用的制备方法之一。
54、软胶囊的制备方法
【答案】C【解析】软胶囊的制备方法主要包括压制法与滴制法。
压制法适用于将药物制成粉末或颗粒后填充,而滴制法则是在液态状态下将药物溶液通过特定装置形成球形或橄榄形的软胶囊。
(55~56为共用备选答案)
A、1日用量B、3日用量
C、2日用量
D、5日用量
E、7日用量
55、处方一般不得超过
【答案】E【解析】处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;有些情况可适当延长处方限量,如某些慢性病、老年病等,但是医师必须注明理由。
56、急诊处方一般不得超过
【答案】B【解析】1、正确答案:B
2、答案解析:根据《处方管理办法》规定,急诊处方一般不得超过3日用量,以确保用药安全性和治疗的及时性。
与普通处方一般不得超过7日用量不同,急诊处方基于患者病情急重、需快速干预的特点,在处方限量上更为严格。
对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方量可适当延长,但医师须在处方上注明理由。
本题考查的是处方管理中关于急诊处方限量的核心知识点。
(57~59为共用备选答案)
A、药物分子被包入另一种分子的空穴中B、两亲性嵌段共聚物在水中自组装形成的胶体溶液
C、油、水、乳化剂、助乳剂组成的外观澄清的热力学稳定体系
D、磷脂、胆固醇构成的双分子层结构
E、药物溶解或包裹于高分子材料中形成的100~1000nm之间的微粒
57、包合物的结构式是
【答案】A【解析】包合物是一种分子包嵌在另一种分子中的空穴结构中而形成的包合体。
58、纳米乳是指
【答案】C【解析】纳米乳指粒径为10-100nm的乳滴分散在另一种液体介质形成的热力学稳定的胶体溶液。
59、亚微乳是指
【答案】E【解析】亚微乳指粒径在为100~1000nm范围内,其稳定性驾驭纳米乳与普通乳之间,热压灭菌时间太长或两次灭菌会分层,外观不透明或呈乳状。
(60~61为共用备选答案)
A、药剂学B、调剂学
C、制剂学
D、方剂学
E、生物药剂学
60、研究制剂的理论和制备工艺的科学称为
【答案】C【解析】研究制剂的理论和制备工艺的科学称为制剂学。
61、研究药物剂型的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学称为
【答案】A【解析】1、正确答案:A:药剂学
2、答案解析:药剂学是研究药物剂型的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。
其核心在于以药物理化性质为基础,结合临床需求,实现药物的安全、有效、稳定和可控释放。
制剂学则侧重于制剂的制备工艺与技术,属于药剂学的分支之一。
本题考查的是药剂学的定义范畴,故正确选项为A。
(62~65为共用备选答案)
A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、临床验证
62、治疗作用确证阶段,进一步验证新药的治疗作用和安全性属于
【答案】C【解析】Ⅲ期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。
63、治疗作用初步评价阶段属于
【答案】B【解析】Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。
64、初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对新药的耐受程度和药代动力学为制定给药方案提供依据属于
【答案】A【解析】1、正确答案:A
2、答案解析:Ⅰ期临床试验为初步的临床药理学及人体安全性评价,主要考察新药在人体内的耐受程度和药代动力学特征,旨在为后续给药方案的制定提供科学依据。
65、新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应属于
【答案】D【解析】Ⅲ期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。
(66~67为共用备选答案)
A、硼酸醋酸可的松滴眼液中各成分的作用B、醋酸可的松(微晶)醋酸可的松滴眼液中各成分的作用
C、吐温-80醋酸可的松滴眼液中各成分的作用
D、羧甲基纤维素钠醋酸可的松滴眼液中各成分的作用
E、硝酸苯汞醋酸可的松滴眼液中各成分的作用
66、属于渗透压调节剂的是
【答案】A【解析】醋酸可的松滴眼液处方中,醋酸可的松为主药,吐温-80为润湿剂,硼酸为渗透压调节剂,羧甲基纤维素钠为助悬剂,硝酸苯汞为抑菌剂。
67、属于润湿剂的是
【答案】C【解析】1、正确答案:C
2、答案解析:本题考查润湿剂在混悬型滴眼液中的作用。
醋酸可的松为难溶性药物,以微晶形式分散于介质中,属混悬液体系。
制备过程中需加入润湿剂以降低固-液界面张力,促进药物均匀分散并防止结块。
吐温-80(聚山梨酯80)为非离子型表面活性剂,具有较强润湿与助悬作用,故在此处方中作为润湿剂使用。
其余成分中,硼酸为渗透压调节剂,羧甲基纤维素钠为助悬剂,硝酸苯汞为抑菌剂,均非本题所问。
(68~70为共用备选答案)
A、氟氯烷烃B、丙二醇
C、PVP
D、枸橼酸钠
E、PVA
68、气雾剂中的抛射剂是
【答案】A【解析】氟氯烷烃为气雾剂的常用抛射剂。
69、气雾剂中的潜溶剂是
【答案】B【解析】丙二醇可作液体制剂溶剂、潜溶剂、经皮促进剂等。
70、片剂的黏合剂是
【答案】C【解析】PVP(聚维酮)为水溶性固体分散物载体材料、片剂的黏合剂。
(71~75为共用题干)
患儿,女,12岁。身高140cm,体重32kg,因“脊柱侧弯”入院。入院后完善相关检查,拟行“脊柱侧弯截骨矫形植骨融合内固定术”。既往有头孢类过敏史。
71、该患者宜选择哪种抗菌药物预防切口感染
A、依替米星B、阿奇霉素
C、左氧氟沙星
D、克林霉素
E、美洛西林
【答案】D
【解析】1、正确答案:D:克林霉素
2、答案解析:患者有头孢类过敏史,围术期预防用药应避免β-内酰胺类。
根据指南推荐,可选用克林霉素作为替代方案,其覆盖革兰阳性菌,适用于皮肤软组织及骨科手术切口感染的预防,且与万古霉素同为头孢过敏者可选药物。
72、预防用抗菌药物的给药时机是
A、术前3天B、术前24小时
C、术前0.5~2小时
D、切皮时
E、手术结束回到病房后
【答案】C
【解析】1、正确答案:C
2、答案解析:预防用抗菌药物应在术前0.5~2小时给药,以确保手术切口暴露时组织中已达到有效血药浓度,符合围术期抗菌药物时机控制原则。
73、给该患者使用克林霉素时的注意事项不包括
A、应按患者体重计算给药剂量B、0.6g的本品应加入不少于100ml的输液中
C、静脉给药速度不宜过快,至少滴注30分钟
D、应密切观察患者有无皮疹、发热等现象
E、监测是否有听力改变
【答案】E
【解析】1、正确答案:E
2、答案解析:克林霉素无显著耳毒性,因此无需常规监测听力变化。
该药主要经肝代谢,需注意剂量调整及输注相关反应,如静脉炎、过敏表现等。
74、患者术后第7天出现发热、头痛、恶心、呕吐,呈喷射状,呕吐物为胃内容物,考虑中枢神经系统感染,选用抗菌药物时需考虑的因素不包括
A、骨科术后常见的致病菌B、哪些药物对该致病菌敏感
C、抗菌药物透过血-脑屏障的能力
D、是否适用于未成年患者
E、药物是否经肾脏排泄
【答案】E
【解析】1、正确答案:E
2、答案解析:患儿术后出现中枢神经系统感染,选药时应综合考虑常见致病菌、药物敏感性、血-脑屏障透过能力及年龄适用性。
肾排泄途径虽影响药代动力学,但非选药时首要考量因素,故不包括药物是否经肾脏排泄。
75、脑脊液细菌培养结果为耐甲氧西林金黄色葡萄球菌,宜选用的药物是
A、氨曲南B、万古霉素
C、替考拉宁
D、左氧氟沙星
E、苯唑西林
【答案】B
【解析】1、正确答案:B
2、答案解析:患儿对头孢类过敏,脑脊液培养为耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA),且需穿透血-脑脊液屏障,故首选万古霉素。
该药对革兰阳性球菌具有强效活性,能有效覆盖MRSA并进入中枢神经系统。
(76~77为共用备选答案)
A、药师以上专业技术职务任职资格B、调配处方、配制制剂、提供药物信息、提供临床药学服务
C、药士或药师以上专业技术职务任职资格
D、调配处方、提供药物信息、科学管理药品、提供临床药学服务
E、调配处方、配制制剂、提供药物信息、科学管理药品
76、负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导工作的人员应具有
【答案】A【解析】具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。
77、医疗机构药学技术人员的基本职责是
【答案】D【解析】医疗机构药学技术人员的基本职责:调配处方;提供药物信息;科学管理药品;提供临床药学服务。
(78~79为共用备选答案)
A、紫外线灭菌法B、过滤灭菌法
C、湿热灭菌法
D、过氧乙酸蒸汽灭菌法
E、干热空气灭菌法
78、以上不属于物理灭菌法的是
【答案】D【解析】过氧乙酸蒸汽灭菌法属于化学灭菌法。
79、以上为表面灭菌,不适用于药液灭菌的方法是
【答案】A【解析】1、正确答案:A:紫外线灭菌法
2、答案解析:紫外线灭菌法主要用于物体表面、无菌室空气及蒸馏水的灭菌,因其穿透力弱,无法有效杀灭药液内部或深层的微生物,故不适用于药液灭菌。
该法属于典型的表面灭菌技术。
(80~82为共用备选答案)
A、聚乙二醇上述辅料在软膏中的作用B、甘油上述辅料在软膏中的作用
C、凡士林上述辅料在软膏中的作用
D、十二烷基硫酸钠上述辅料在软膏中的作用
E、对羟基苯甲酸乙酯上述辅料在软膏中的作用
80、0/W型基质的保湿剂是
【答案】B【解析】O/W型基质外相含有多量水,水分易蒸发失散而使软膏变硬,故常加入甘油、丙二醇、山梨醇等作保湿剂。
81、油性基质是
【答案】C【解析】软膏剂油脂性基质包括凡士林、石蜡和液状石蜡、羊毛脂、蜂蜡与鲸蜡和二甲硅油等。
82、0/W型基质的乳化剂是
【答案】D【解析】0/W型基质的乳化剂常用的有一价皂如三乙醇胺、十二烷基硫酸钠、聚山梨酯类等。
(83~84为共用备选答案)
A、口含片B、舌下片
C、多层片
D、肠溶片
E、咀嚼片
83、适合儿童和吞咽困难患者使用的片剂是
【答案】E【解析】本题答案为E。
咀嚼片是在口腔中咀嚼后咽下的片剂。它通常口感较好,儿童容易接受,对于吞咽困难患者来说,咀嚼后更易咽下,所以适合儿童和吞咽困难患者使用。
84、可避免复方制剂中不同药物配伍变化的片剂是
【答案】C【解析】多层片剂指由两层或数层(组分、配方或色泽不同)组成的片剂,其目的是改善外观或调节作用时间或减少两层中药物的接触,减少配伍变化等。
(85~87为共用备选答案)
A、系指含药物的溶液、乳状液、混悬液,供清洗或涂抹无破损皮肤用的液体制剂B、系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂
C、系指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半固体外用制剂
D、系指主要以水为分散介质,含有一种或一种以上药物的内服液体药剂
E、系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂
85、合剂
【答案】D【解析】1、正确答案:D
2、答案解析:合剂系指以水为分散介质,含有一种或多种药物成分的内服液体制剂。
其剂型可表现为溶液型、混悬型或乳剂型,临床应用中除滴剂外的各类内服液体均属合剂范畴。
制备时主溶剂为水,必要时可添加少量乙醇助溶。
本题考查点为液体制剂中合剂的定义与给药途径,关键在于明确其内服属性及水为基质的特点。
86、洗剂
【答案】A【解析】洗剂是一种液体制剂,用于清洗或涂抹在无破损皮肤上,包含药物的溶液、乳状液或混悬液。
这类制剂包括溶液型、混悬型和乳剂型,其中混悬型较为常见。
洗剂的制备方法根据所含药物的性质(如是否可溶、是否亲水或疏水)而有所不同,确保药物能有效分散于基质中。
87、软膏剂
【答案】B【解析】软膏剂是一种外用半固体制剂,由药物与油脂性或水溶性基质混合而成,用于局部治疗,如抗感染、消毒、止痒、镇痛等。
它们可分为溶液型、混悬型、乳剂型等,其中乳膏剂是用乳剂型基质制成,易于涂抹。
软膏剂的种类还包括油膏剂、凝胶剂、糊剂和眼膏剂等。

