一、防止药物水解、药物氧化的方法
1、延缓药物水解的方法
(1)调节pH:维持最稳定的pH范围。
(2)降低温度:降低温度可使水解反应减弱。
(3)改变溶剂:改用极性较小的溶剂,减少水解;采用乙醇、丙二醇、甘油等极性较小的溶剂。
(4)制成干燥固体:对于极易水解的药物,可制成干燥的固体;避免与水接触。
2、防止药物氧化的方法
(1)降低温度:适当降低温度,减少药物氧化。
(2)避光:用棕色玻璃容器包装,避光贮藏。
(3)驱逐氧气:加热煮沸法、通入惰性气体。
(4)添加抗氧剂
(5)控制微量金属离子:加入金属离子络合剂。
(6)调节pH:调节药液的pH在最稳定的范围内。
二、中药的功效
1.按中医辨证学分类
(1)针对八纲辨证的功效:是指中药的某些功效分别与八纲辨证的各纲辨证相对应。
(2)针对病因辩证的功效:是指中药的某些功效分别与病因辩证的六淫、七情饮食劳伤、外伤等辨证相对应。
(3)针对气血津液辨证的功效:是指中药的某些功效与气血津液辨证的气、血、津液病证辨证相对应。
(4)针对脏腑辨证的功效:是指中药的某些功效分别与脏腑辨证的各脏腑病证辨证相对应。
(5)针对经络辨证与六经辨证的功效:是指中药的某些功效与经络辨证或六经辨证的各经病证相对应。
(6)针对卫气营血辨证的功效:是指中药的某些功效与卫气营血辨证的卫分、气分、营分、血分病辨证相对应。
(7)针对三焦辨证的功效:是指中药的某些功效与三焦辨证相对应。
2.按中医治疗学分类
(1)对因功效:是指某些中药能针对病因起治疗作用。具体包含祛邪、扶正、调理脏腑功效、消除病理产物等。
(2)对症功效:是指某些中药能缓解或消除疾病过程中出现的某些或某种症状。
(3)对病证功效:是指某些中药对疟疾、赘疣、痹证、鼻渊、黄疸、肺痈、绦虫证等病证,具有明显优于他药的疗效。
(4)对现代病症功效:使用传统功效术语又难于表达清楚,权借现代药理学术语来表达。
三、国家药品标准
包括:《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》。
(一)《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)
《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。
1.《中国药典》凡例的基本内容和要求
《中国药典》的“凡例”是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、
附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。“凡例”中的有关规定同样具有法定的约束力。
(1)名称及编排:药材和饮片名称包括:中文名、汉语拼音名及拉丁名(其中药材拉丁名排序为属名或属名+种加词在先,药用部位在后)。
(2)对照品、对照药材、对照提取物、标准品:系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。
(3)精确度:指取样量的准确度和试验精密度。
①试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量,均以阿拉伯数码表示,其精确度可根据数值的有效数位来确定。如称取“0.1g”系指称取重量可为0.06——0.14g;称取“2g”系指称取重量可为1.5——2.5g;称取“2.0g”系指称取重量可为1.95——2.05g;称取“2.00g”系指称取重量可为1.995——2.005g。
“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求;“量取”系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具。取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。
联想:千金小姐:千=千分之一,金=精密称定。
②恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量;试验时的温度应以25℃±2℃为准。
四、历代本草代表作及其作者、成书年代
《神农本草经》——“神农”——汉代——载药量365种——以上、中、下三品分类,是现存最早的药学专著
《本草经集注》——陶弘景——魏晋南北朝——载药量730种——在各论首创药物自然属性分类法,初步确立了综合性本草著作的编写模式
《新修本草》——长孙无忌、李勣、苏敬等——唐代——载药量850种——我国历史上第一部官修药典性本草,并被今人誉为世界上第一部药典
《经史证类备急本草》——唐慎微——宋代——载药量1746种——图文对照,方药并收,医药结合,资料翔实,集宋以前本草之大成
《本草纲目》——李时珍——明代——载药量1892种——各论按自然属性分列为16部共60类,成为当时最完备的分类系统
《本草纲目拾遗》——赵学敏——清代——载药量921种(新增716种)——创古本草增收新药之冠
《中华本草》——当代——载药量8980种——包括民族药5卷:藏药、蒙药、维药、傣药和苗药各1卷

