1、关于中药管理的说法，错误的是

2、广告审查机关应当向社会公开经审查批准的药品、医疗器械广告，其公开信息不包括

3、根据《处方管理办法》，关于处方书写规则的说法，错误的是

4、建设健康中国的战略主题是

5、关于药品上市许可持有人经营活动的说法，错误的是

6、根据《消费者权益保护法》，经营者听取消费者对其提供的商品和服务的意见，属于经营者的

7、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列情形中，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处五千元以上两万元以下罚款；情节严重的，取消其精神药品经营资格。该情形是

8、下列岗位中，应当由注册在本单位的执业药师担任的是

9、药品三级召回的适用情形是

10、关于药品召回调查评估的说法错误的是

11、关于药品网络销售的说法，正确的是

12、下列属于国务院药品监督管理部门职责的是

13、关于药品注册管理基本制度的说法，错误的是

14、关于医疗机构处方管理的说法，正确的是

15、药品零售许可审批时，药品监督管理部门应当先核定的事项是

16、特殊医学用途配方食品是为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需求，专门加工配制而成的配方食品。关于特殊医学用途配方食品管理的说法，错误的是

17、关于药品经营行为的说法，正确的是

18、国家对执业药师实行注册制度，下列不符合执业药师注册管理规定的是

19、国家建立基本医疗卫生制度，建立健全医疗卫生服务体系。医疗卫生事业应当坚持的原则是

20、根据执业药师注册管理办法，执业药师本人或其执业单位在知晓相关情形之日起30个工作日内，应向药品监督管理部门申请办理注销执业药师注册。

21、以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，可采取的措施是

22、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列关于精神药品经营和使用的说法，正确的是

23、根据《药品类易制毒化学品管理办法》，下列小包装麻黄素的销售行为中，违反规定的是

24、根据《药品管理法实施条例》，关于定点经营的说法正确的是

25、药品网络销售者应当是取得互联网药品信息服务资格证书的药品上市许可持有人、药品经营企业。下列药品中，可以通过互联网向个人消费者销售的是

26、根据《疫苗管理法》及相关规定，下列关于疫苗管理要求的说法，错误的为

27、根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于规定年限。

28、根据国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会的有关规定，口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克，且不含其他麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂列入

29、药品零售企业应当按照药品GSP的要求，以促进人体健康为中心，开展药学服务活动，下列关于药品零售企业药学服务的说法，错误的是

30、关于药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的说法，错误的是

31、根据短缺药品报告制度，列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有人停止生产的，应在计划停产实施前向所在地省级药品监督管理部门报告。

32、根据《行政处罚法》，违法行为事实确凿、有法定依据、拟作出数额较小的罚款时，可以适用简易程序。其中，对法人罚款的数额为

33、关于药物临床试验的说法，错误的是

34、根据《药物临床试验质量管理规范》，关于药物临床试验基本要求的说法，错误的是

35、关于药品召回管理的说法，错误的是

36、关于疫苗流通管理的说法，错误的是

37、关于处方药与非处方药转换和评价的说法，错误的是

38、关于处方药和非处方药分类管理的说法，正确的是

39、关于药品包装、标签和说明书的说法，错误的是

40、下列属于《抗菌药物临床应用管理办法》所称抗菌药物的是

(41~43为共用备选答案)

41、同一药品使用过程中，对一定数量的群体的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的是

42、药品不良反应监测工作的基础是收集和报告

43、对药品不良反应及药品使用过程中造成损害事件的监测评估和处置的是

(44~45为共用备选答案)

44、国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入

45、对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的，可以申请

(46~48为共用备选答案)

46、属于医疗毒性的中药材是

47、属于按照传统既是食品又是中药材的是

48、属于国家重点保护的中药材是

(49~51为共用备选答案)

49、根据《药品管理法》，甲药品批发企业（具有医用氧经营范围）购进工业氧后以医用氧的名义向医疗机构宣传销售，此行为属于

50、根据《药品管理法》，乙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产企业购进钢瓶装医用氧，收货时发现部分医用氧生产标签上未标注生产批号，但乙仍将其销售给医疗机构，此行为属于

51、根据《药品管理法》，丙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产企业购进槽车液氧后分装为钢瓶装销售，此行为属于

(52~53为共用备选答案)

52、负责制定中药饮片地方炮制标准的是

53、负责制定非首次药材进口目录的是

(54~56为共用备选答案)

54、药品零售企业未执行行政处罚决定的，药品监督管理部门申请人民法院加处罚款，属于

55、某省药品监督管理部门对违反《药品生产质量管理规范》的药品生产企业处100万元罚款，属于

56、某县药品监督管理部门查封违法销售假药的场所和设施，属于

(57~59为共用备选答案)

57、在药品批发企业中外用药品以及其他药品的储存方式为

58、在药品批发企业中零货药品的储存方式为

59、在药品批发企业中麻醉药品的储存方式为

(60~61为共用备选答案)

60、为急诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

61、为门诊患者开具第二类精神药品，每张处方不得超过

(62~64为共用备选答案)

62、药品生产许可证分类码是对许可生产规范进行统计归类的英文字母串，大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，其中大写字母A代表

63、药品生产许可证分类码是对许可生产规范进行统计归类的英文字母串，大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，其中大写字母B代表

64、药品生产许可证分类码是对许可生产规范进行统计归类的英文字母串，大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，其中大写字母C代表

(65~67为共用备选答案)

65、标示“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”的内容，应当列入

66、标示“本品不可过量、长期使用”的内容，应当列入

67、标示“解热镇痛类”的内容，应当列入

(68~69为共用备选答案)

68、对参保职工发生的符合规定的高额医疗费用给予进一步保障的职工大额医疗费用补助属于

69、覆盖城乡全体人口，公平普惠保障人民群众基本医疗需求的是

(70~72为共用备选答案)

70、承担直接接触药品的包装材料与容器检验检测工作的机构是

71、承担药品注册现场检查的机构是

72、负责组织制定修订国家药品标准的机构是

(73~75为共用备选答案)

73、应当具有医疗机构执业许可证，并设置伦理委员会的是

74、负责委托生产药品出厂放行的是

75、对临床试验用药品质量承担责任的是

(76~78为共用备选答案)

76、属于药品类易制毒化学品的是

77、属于第二类精神药品的是

78、属于第一类精神药品的是

(79~80为共用备选答案)

79、属于处方适宜性审核的内容是

80、属于处方合法性审核的内容是

(81~83为共用题干)

某三甲中医院根据临床需要，经批准取得《医疗机构制剂许可证》，建立制剂室，生产供本院使用的中药制剂（具有批准文号），获得患者认可。

81、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，该医院的中药制剂可以是市场上没有供应的

82、为保障供应，该医院拟委托本地某中成药生产企业配制中药制剂。下列做法正确的是

83、该医院拟配制仅应用传统工艺配制的中药制剂新品种，下列说法正确的是

(84~85为共用题干)

药品注册申请人甲研发了一款用于治疗儿童多动症的化学药品新品种，完成药物II期临床试验后申请加快上市注册，经药品监督管理部门审评审批，于2022年12月10日获得药品注册证书，产品上市后，甲自行生产的同时，委托药品生产企业乙生产该药品。

84、该化学药品加快上市注册程序应当是

85、关于甲权利义务的说法，错误的是

(86~88为共用题干)

2024年1月6日，医疗机构甲将100盒阿托伐他汀钙片(有效期至2024年3月22日)低价销售给药品批发企业乙。甲在药品出入库记录中将该批药品记录为“因临近有效期已退货”。2024年6月4日，乙向某药品零售企业销售该批药品时，与物流配送企业丙签订配送协议。丙的配送人员发现该批药品有效期至2024年3月22日，经与确认后进行配送。2024年6月5日，当地药品监督管理部门接到举报称丙疑似配送过期药品，遂展开调查。调查中，乙提供的纸质退货记录显示该批药品系从甲处销后退回，但执法人员调阅乙计算机系统后发现乙从未向甲销售过该批药品，也无该批药品的购进、验收与出库记录。

86、根据药品流通监管相关法律法规，药品监督管理部门对甲的行为认定不包括

87、根据药品流通监管相关法律法规，药品监督管理部门对乙的行为认定不包括

88、根据药品流通监管相关法律法规，药品监督管理部门对丙的行为认定正确的是

(89~90为共用题干)

秦某，中医药大学中医学专业硕士毕业生，已获硕士学位，在校期间学过中药材知识和栽培技术，具有中药材辨识能力。临近毕业时，准备参加执业药师职业资格考试，但因专业工作年限不符合报名条件，未能参加考试。秦某的老家在边远山区，交通不便，为解决家乡群众看病难题，毕业后主动返乡当村医。平时除给乡邻治病之外，还在自家地里种植地产中药材。

89、秦某报考执业药师（中药学）职业资格考试，符合规定的专业工作最低年限应当为

90、根据《中医药法》，关于秦某种植地产中药材的说法，正确的是

(91~93为共用题干)

甲是药品零售连锁企业所属门店，经营类别：处方药、甲类非处方药、乙类非处方药；经营范围：第二类精神药品、生物制品、化学药、中成药、中药饮片。乙是药品零售企业，经营类别：处方药甲类非处方药、乙类非处方药；经营范围：生物制品、化学药、中成药。丙是药品零售企业，经营类别：乙类非处方药；经营范围：生物制品、化学药、中成药。

91、根据药品监督管理法规，结合题目提供的信息，关于药品零售药学服务的说法，正确的是

92、根据药品监督管理法规，结合题目提供的信息，关于药品零售行为的说法，正确的是

93、根据处方药与非处方药分类管理规定，结合题目提供的信息，下列做法正确的是

(94~95为共用题干)

某药品零售企业从药品批发企业购进中药注射剂Z，验收入库后销售。该药品说明书标注“有效期24个月”，标签显示生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月。2020年6月，因暴雨导致标签受损。2020年7月，该企业将三盒销售给某患者，总价200元。患者用药后病情加重。

94、关于甲采购Z的行为，符合规定的是

95、该患者可以向甲请求赔偿损失，此外还可以请求支付赔偿金。关于赔偿金额的正确的是

96、下列关于药品上市许可持有人销售药品的说法正确的有

97、根据《药品追溯码标识规范》，药品追溯码标识应当遵循的基本原则包括

98、根据《基本医疗卫生与健康促进法》，下列关于基本医疗卫生与健康促进的说法，正确的有

99、国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理。在此过程中调整品种和数量的因素包括

100、医疗机构制剂是指