1.国家药品标准：《中华人民共和国药典》、《药品标准》、药品注册标准 。
2.国家药品标准的制定原则：针对性、科学性、合理性 。
3.药典英文缩写：① 《美国药典》USP② 《英国药典》BP③ 《日本药典》JP④ 《欧洲药典》EP ⑤ 《中国药典》ChP 。
4.中国药典：① 一部中药② 二部化学药③ 三部生物制品 ④ 四部通则和药用辅料。
5.药品储藏条件：① 阴凉处≤20℃;② 凉暗处避光并温度≤20℃;③ 冷处 2℃——10℃;④ 常温 10℃——30℃。
6.精确度(供试品与试药的称取——小数点后多一位)：① “0.1g” → ±0.04 → 0.06——0.14g ② “2g” → ±0.5 → 1.5——2.5g③ “2.0g” → ±0.05 → 1.95——2.05g④ “2.00g”→ ±0.005 → 1.995——2.005⑤精密称重(千分之一)，称定(百分之一)。
7.光谱、色谱鉴别法与杂质检查：①紫外-可见分光光度法：紫外光区(200nm——400nm)可见光区(400nm——760nm)②红外分光光度法：官能团区(4000cm-1——1300cm-1)指纹区(1300cm-1——400cm-1) 。
8.安全性检查项目：“异常毒性”、“热原”、“细菌内毒素”、“无菌”、“升压物质”、“降压物质”及“过敏反应”。
9.色谱鉴别法：保留时间主要用于组分的鉴别;半高峰宽或峰宽主要用于色谱柱柱效的评价;峰高或峰面积主要用于组分的含量测定。
10.微生物计数法：包括平皿法、薄膜过滤法和最可能数法。
11.血样：全血、血浆(含抗凝剂)、血清(不含抗凝剂)。
12.需检测血药浓度的药物：苯妥因钠、普鲁卡因胺、地高辛、洋地黄苷、氨基糖苷类抗生素。
医疗机构的中药饮片质量管理规范：
《医疗机构中药饮片质量管理办法》(试行)该办法总则指出：医疗机构的中药饮片质量管理，是确保医疗机构中医临床疗效的重要环节，是发挥中医优势、为人 民健康服务的重要工作，各医疗机构必须高度重视，树立饮片质量第一的观念。医疗机构对中药材和中药饮片的采购、验收、炮制、质检、保管、调剂等各环节应制 定严格的规章制度，实行岗位责任制。
医疗机构对中药材和中药饮片的验收，应选派严于律己，奉公守法，对中药材、饮片质量具备鉴别经验的中药专业技术人员专人负责。验收员必须严格按照《中国药典》或省、自治区、直辖市主管部门制定的《中药炮制规范》标准进行验收，不合格的不予验收。
购入的饮片质量必须符合《中药饮片质量标准通则(试行)》，要求：
1）根茎、藤木、叶、花、皮类，泥沙和非药用部位等杂质不得超过2%。
2）果实、种子类， 泥沙和非药用部位等杂质不得超过3%。
3）全草类，不允许有非药用部位，泥沙等杂质不得超过3%。
4）动物类，附着物、腐肉和非药用部位等杂质不得超过2%。
5）矿物类，夹石、非药用部位等杂质不得超过2%。
6）菌藻类，杂质不得超过3%。
7）树脂类，杂质不得超过3%。
8）需去毛、刺的药材，其未去净茸毛和硬刺的药 材不得超过10%。
