【片剂】
1.片剂的特点
片剂系指药物与适宜的辅料制成的圆片状或异形片状的固体制剂。中药还有浸膏片、半浸膏片和全粉片等。
2.片剂的优点有：
(1)以片数为剂量单位，剂量准确、服用方便。
(2)受外界空气、水分、光线等影响较小，化学性质更稳定。
(3)生产机械化、自动化程度高，生产成本低、产量大，售价较低。
(4)种类较多，可满足不同临床医疗需要，应用广泛。
(5)运输、使用、携带方便。
3.片剂的缺点：
(1)幼儿及昏迷患者等不易吞服。
(2)制备工序较其他固体制剂多，技术难度更高。
(3)某些含挥发性成分的片剂，贮存期内含量会下降。
4.片剂的分类
口服片 | 普通片（素片、包衣片）、咀嚼片 |
口腔用片 | 含片（局）、舌下片（全）、口腔贴片 |
外用片 | 阴道片、阴道泡腾片 |
其他 | 可溶片、多层片、纸型片 |
中药片剂 | 全浸膏片、半浸膏片、全粉末片 |
【稀释剂与吸收剂】
稀释剂与吸收剂(统称填充剂)稀释剂主药<0.1g;浸膏量多或黏性太大而制片困难的吸收剂适用于含有较多挥发油、脂肪油或其他液体。
1.淀粉：与糊精、糖粉合用以增加黏性。可作稀释剂、吸收剂和崩解剂。
2.糊精：粘性较强，与淀粉合用;对某些药物的含量测定有干扰。
用途：稀释剂、液体药剂的增黏剂、固体制剂干燥黏合剂。 3.预胶化淀粉：可作稀释剂、黏合剂和崩解剂。适于粉末直接压片。
4.糖粉：久贮使片剂硬度增加;酸性或强碱性药物不宜与糖粉配伍。
用途：稀释剂、矫味剂和黏合剂。多用于口含片、咀嚼片及纤维性或质地疏松的药物。
5.乳糖：释放药物较快，较少影响主药的含量测定，久贮不延长片剂的崩解时限，尤其适用于引湿性药物及粉末直接压片。但价高，国内现多用淀汾：糊精：糖粉(7：1：1)混合物替代。
6.甘露醇：口含片的主要稀释剂和矫味剂，亦可作为咀嚼片的填充剂和黏合剂。
7.硫酸钙二水物：常作为稀释剂和挥发油的吸收剂。
8.磷酸(氢)钙：作中药浸出物、油类及含油浸膏的吸收剂，有减轻药物引湿性的作用。
9.其他微粉硅胶、氧化镁、碳酸钙、碳酸镁等均可作为吸收剂，微粉硅胶可用于粉末直接压片的助流剂和崩解剂。
【润湿剂与黏合剂】
1.润湿剂本身无黏性，但能润湿并诱发药粉黏性的液体。
(1)水：耐热、易溶于水或易水解的药物则不宜采用。
(2)乙醇适于：遇水后黏性过强而不易制粒的药物;遇水受热易变质;药物易溶于水难以制粒;干燥后颗粒过硬，影响片剂质量。
2.黏合剂本身具有黏性，能增加药粉间的黏合作用。
(1)淀粉浆(糊)：最常用的黏合剂。一般浓度为 8%～15%，以 10%最为常用。
(2)糖浆：与糖粉类似，另有液状葡萄糖、饴糖、炼蜜与糖浆类似，但均具有引湿性
(3)胶浆类：黏合性很强，浓度过高、用量过大会影响片剂的崩解和药物的溶出。常用：
①阿拉伯胶浆、明胶浆—口含片、轻质或易失去结晶水的药物。
②聚维酮(PVP)
(4)微晶纤维素：可作黏合剂、崩解剂、助流剂和稀释剂，可用于粉末直接压片。
3.纤维素衍生物羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)和低取代羟丙基纤维素(L-HPC)均可作黏合剂，且都兼有崩解作用。
【崩解剂的崩解机理、常用崩解剂及加入方法】
除口含片、舌下片、长效片外，一般片剂均需加用崩解剂。中药半浸膏片剂因大多含有药材细粉，一般不另加崩解剂。
1.片剂的崩解机理
(1)毛细管作用
(2)膨胀作用
(3)产气作用
(4)其他作用可溶性原、辅料遇水溶解;表面活性剂因能可改善颗粒的润湿性;辅料中加用了相应的酶，酶解作用。
2.片剂常用崩解剂
(1)干燥淀粉最常用的传统崩解剂。崩解机理：毛细管作用及其吸水膨胀性。
(2)羧甲基淀粉钠(CMS-Na)
(3)低取代羟丙基纤维素(L-HPC)
(4)泡腾崩解剂
碳酸氢钠与构橼酸(或酒石酸等)组成的崩解剂，遇水产生二氧化碳气体。可用于溶液片、外用避孕片等。(5)崩解辅助剂：能增加药物的润湿性，加速疏水性或不溶性药物片剂崩解。
常用品种：聚山梨酯80、月桂醇硫酸钠。
3.片剂崩解剂的加入方法主要有以下几种：
(1)内加法制粒过程中加入，崩解作用起自颗粒内部，但崩解作用不强。
(2)外加法将崩解剂混匀于整粒后的干颗粒中压片，崩解作用起自颗粒之间，崩解速度较快。但颗粒内无崩解剂，不利于进一步溶出。
(3)内、外加结合法一部分在制粒中加入，一部分加在干颗粒中，药物成分溶出较快。
(4)特殊加入法
①泡腾崩解剂酸、碱性组分应分别与处方药料或其他辅料制成干颗粒后，临压片时混匀，严格控制水分
②表面活性剂的加入，一般制成醇溶液喷于干颗粒上;制粒时溶于黏合剂内;与崩解剂混匀后加于干颗粒中。
【润滑剂的作用及常用润滑剂】
1.润滑剂的作用
①降低压片颗粒(或粉粒)相互间的摩擦力，增加颗粒(或粉粒)的流动性，减少片重差异。
②避免粉粒在冲、模表面附着，确保片面光洁。
③降低粉粒或片剂与冲、模间的摩擦力，利于正常压片，并易于出片，同时减少冲、模磨损。
2.常用润滑剂
(1)硬脂酸镁：呈弱碱性，遇碱不稳定的药物不宜使用。此外，硬脂酸、硬脂酸锌、硬脂酸钙。
(2)滑石粉：多与硬脂酸镁合用。
(3)微粉硅胶
(4)聚乙二醇(PEG)常用 PEG-4000 或 PEG-6000，为水溶性润滑剂，适用于溶液片或泡腾片。
(5)月桂醇硫酸镁(钠)：水溶性表面活性剂。
