【病例对照研究-研究设计】
1.病例对照研究:是将研究对象根据是否患病,分为病例组和对照组,通过询问、实验室检查或复查病史,搜集研究对象既往各种可能的危险因素的暴露史,测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例,经统计学检验,发现因素与疾病之间存在着统计学上的关联。
(1)特点:回顾性研究,由果及因,观察法,不能验证病因。
(2).用途:检验病因假设;疾病预后因素研究;治疗效果研究。
2.病例对照研究中优选新发病例,医院来源病例缺点为易发生选择偏倚。
3.对照的选择:对照理想来源应是产生病例的源人群的一个无偏样本。实际来源于:①同一个或多个医疗机构中诊断的其他病人;②病例的邻居或同一居委会、住宅区内未患研究疾病的个体;③社会团体人群中未患研究疾病的个体;④社区人口中未患研究疾病的个体;⑤病例的同胞、亲戚、同学或同事等。
与队列研究对比记忆,效果更好。
匹配(配比):即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致,目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰。采用匹配的目的,首先在于提高研究效率,其次在于控制混杂因素的作用。同时也增加了选择对照的难度,且容易匹配过头。
病例对照研究-资料的整理与分析
1.比值比(OR):病例对照研究中表示疾病与暴露之间关联强度的指标为比值比。
OR含义指暴露者的疾病危险性为非暴露者的多少倍。OR>1说明疾病的危险度因暴露而增加,暴露与疾病之间为“正”关联;OR<1说明疾病的危险度因暴露而减少,暴露与疾病之间为“负”关联。
2.不匹配资料的OR值计算公式为:OR=ad/bc;匹配资料的OR值计算公式为:OR=c/b
暴露人群的归因分值(AF):指暴露人群内某种疾病的发生中,由该暴露引起的发病占全部发病的比例。
3.研究功效:也叫把握度,指当无效假设不成立时,该假设被拒绝的概率。一般认为,一项研究的功效应在80%以上。
OR值是非常重要的考点,注意匹配资料与不匹配资料病例对照研究的OR值计算方法是不一样的。
病例对照中用的是比值比OR,队列研究中用的是相对危险度RR。二者含义一样,但是计算方法不一样。在做题时一定要先判断是何种研究资料然后再选择合适的指标进行计算。
病例对照研究-优点与局限性
1.优点
(1)特别适用于罕见病的研究。
(2)省力、省钱、省时间,较易于组织实施。
(3)不仅应用于病因的探讨,而且广泛应用于其他目的。
(4)可检验有明确假设的危险因素,又可广泛探索尚不明确的众多可疑因素。
2.局限性
(1)不适于研究人群中暴露比例很低的因素,因为需要很大的样本量。
(2)选择研究对象时,难以避免选择偏倚。
(3)暴露与疾病的时间先后,有时难以判断。
(4)获取既往信息时,难以避免回忆偏倚。
(5)无法直接计算RR和AR等指标。
与队列研究的优点与局限性对比记忆,更加容易。
【流行病学实验研究基本特征】
临床试验
1.临床试验是以患者为研究对象的实验研究。常用于评价对药物或治疗方法的效果。临床试验可以分为四期:I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验。
2.常用的对照方法:标准对照或称阳性对照、安慰剂对照或称阴性对照、交叉对照、互相对照、自身对照。
3.盲法
(1)单盲:只有研究者了解分组情况,研究对象不知道自己是实验组还是对照组。
(2)双盲:研究对象和研究者都不了解试验分组情况,而是由研究设计者来安排和控制全部试验。
(3)三盲:不但研究者和研究对象不了解分组情况,而且负责资料收集和分析的人员也不了解分组情况,从而较好地避免了偏倚。
流行病学实验研究基本特征:①属于前瞻性研究;②随机分组;③具有均衡可比的对照组;④有人为施加的干预措施。
现场试验和社区试验
现场试验和社区试验均是以现场环境下自然人群作为研究对象,进行的干预研究,常用于对某种预防措施或方法进行评价。但前者随机分组和接受干预措施的基本单位是个人,后者的基本单位是整个社区或其亚组。
1.目的
(1)评价疫苗或药物预防疾病的效果;
(2)评价病因和危险因素;
(3)评价卫生服务措施和公共卫生实践的质量。
2.效果评价指标
(1)保护率=(对照组发病率-试验组发病率)/对照组发病率×100%
(2)效果指数=对照组发病率/试验组发病率
(3)抗体阳性率=抗体阳性人数/检查总人数×100%
3.流行病学实验研究优点:①能较好的控制偏倚和混杂;②为前瞻性研究,论证强度高。
4.局限性:①要求研究对象有很好的依从性,较难实现;②受干预措施适用范围的约束,所选择的研究对象代表性不够,以致会不同程度的影响实验结果推论到总体;③观察时间长、现场范围广的研究容易失访;④费用较观察性研究高;⑤容易涉及伦理道德问题。
筛检试验的评价
1.筛检:是运用快速简便的实验检查或其他手段,自表面健康的人群中去发现那些未被识别的可疑病人或有缺陷者。筛检试验不是诊断试验,仅是一个初步检查。
2.灵敏度,又称真阳性率,即实际有病而按该筛检试验的标准被正确地判为有病的百分比。它反映了筛检试验发现病人的能力。
灵敏度=A/(A+C)×100%
假阴性率,又称漏诊率,指实际有病,根据筛检试验被确定为阴性的百分比。它反映的是筛检试验漏诊病人的情况。
假阴性率= C/(A+C)×100%
灵敏度=1-假阴性率。即灵敏度越高,假阴性率越低,
3.特异度,又称真阴性率,即实际无病按该筛检标准被正确地判为无病的百分比。它反映了筛检试验确定非病人的能力。
特异度=D/(B+D)×100%
假阳性率,又称误诊率,即实际无病,但根据筛检被判为阳性的百分比。它反映的是筛检试验误诊病人的情况。
假阳性率= B /(B+D)×100%
特异度=1-假阳性率。即特异度越高,假阳性率越低。
4.正确指数:也称约登指数,是灵敏度与特异度之和减去1,表示筛检方法发现真正病人与非病人的总能力。
5.阳性预测值:是指筛检试验阳性者患目标疾病的可能性。
阳性预测值=A/(A+B)×100%
6.阴性预测值:是指筛检试验阴性者不患目标疾病的可能性。
阴性预测值= D/(C+D)×100%

