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执业药师(中药)

执业药师(中药)->中药学专业知识一->执业药师(中药)《中药与中药质量标准》必背知识点汇总42条(2)

作者:易小考 来源:易小考官网 77579人阅读

1.精密称定”准确至所取重量的千分之一,“称定”准确至百分之一。

2.恒重系指连续两次干燥或炽灼后称重差异在0.3mg以下。

3.药材干燥方法:烘干、晒干、阴干均可的用“干燥”;不宜较高温度的用“晒干”或“低温干燥”(一般不超过60℃);均不适宜的用“阴干”或“晾干”。

4.净制、切制的生用饮片按原中药材名称命名;毒性饮片生品加“”字;鲜品加“”字。

5.中药配方颗粒命名:中药饮片名加“配方颗粒”,规格以“每1g相当于饮片xxg”表示。

6.中药制剂含量测定首选君药贵重药毒性药;含量限度低于万分之一者应增加另一个指标。

7.中药真实性鉴定方法:基原鉴定性状鉴别显微鉴别理化鉴别

8.性状鉴定采用眼观、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等方法。

9.传统经验术语:党参“狮子头”,防风“蚯蚓头”,海马“马头蛇尾瓦楞身”。

10.菊花心”如黄芪、甘草、白芍;“车轮纹”如防己、青风藤。

11.水试鉴别:西红花水液染黄、药材不变色;秦皮浸出液显碧蓝色荧光;苏木热水显桃红色;熊胆粉在水面旋转呈黄色线状下沉

12.火试鉴别:降香点燃香气浓烈、油状物流出、灰烬白色;海金沙爆鸣声及明亮火焰;青黛紫红色烟雾

13.显微鉴别:木质化细胞壁加间苯三酚和盐酸显红或紫红色;木栓化或角质化加苏丹III显橘红至红色;纤维素细胞壁加氯化锌碘显蓝或紫色。

14.PCR-RFLP用于川贝母鉴别,PCR法用于乌梢蛇、蕲蛇鉴别。

15.DNA条形码:植物类以ITS2/ITS为主体、psbA-trnH为辅助;动物类以COI为主体、ITS2为辅助。

16.中药指纹图谱用于评价中药的真实性、有效性和一致性。

17.内源性有毒物质:马兜铃酸(关木通、广防己、青木香等)、吡咯里西啶类生物碱(千里光、佩兰等)。

18.制川乌、制草乌、附子中双酯型生物碱总量不得过0.040%

19.铅、镉、砷、汞、铜测定采用原子吸收分光光度法电感耦合等离子体质谱法

20.黄曲霉毒素检查:B1不得过5μg/kg,总量不得过10μg/kg。

21.二氧化硫残留量得超过400mg/kg的品种:毛山药、光山药、天冬、天花粉、天麻、牛膝、白及、白术、白芍、党参、粉葛等。

22.水分测定五法:费休氏法烘干法减压干燥法甲苯法气相色谱法

23.灰分测定两法:总灰分测定法酸不溶性灰分测定法,后者反映外来无机杂质。

24.酸败度通过酸值羰基值过氧化值测定,控制含油脂种子类药材。

25.叶占比规定:穿心莲、薄荷不得少于30%,广藿香不得少于20%。

26.浸出物测定三法:水溶性浸出物测定法醇溶性浸出物测定法挥发性醚溶性浸出物测定法

27.化学分析法包括重量分析法(挥发法、萃取法、沉淀法)和滴定分析法(酸碱、沉淀、配位、氧化还原滴定)。

28.紫外-可见分光光度法依据Lambert-Beer定律:A=E·C·L,方法有吸收系数法、标准曲线法、对照品比较法。

29.高效液相色谱法是目前中药含量测定最常用的方法,占《中国药典》一部的86.5%。

30.一测多评法只测定一个成分实现多个成分的同步测定。

31.气相色谱法测定挥发油最好采用内标法

32.挥发油测定甲法适用于相对密度1.0以下,乙法适用于1.0以上。

33.中药制剂通则是指按剂型分类的基本技术要求。

34.稳定性试验:影响因素试验用1批,加速试验长期试验用3批。

35.高湿试验在25℃、相对湿度90%±5%放置10天;强光照射照度4500lx±500lx,总照度不低于1.2×106 lx·hr。

36.加速试验:40℃±2℃、相对湿度75%±5%放置6个月。

37.长期试验:25℃±2℃、相对湿度60%±5%放置12个月,每3个月取样,为制定有效期提供依据。

38.制剂质量“显著变化”:含量相差5%、降解产物超标、外观或pH不符、12个单位溶出度不符合规定。

39.影响稳定性的外界因素:水分温度湿度光线空气,温度每升高10℃反应速度增加2~4倍。

40.延缓水解方法:调节pH、降低温度、改变溶剂、制成干燥固体。

41.防止氧化方法:降低温度、避光、驱逐氧气(煮沸或通惰性气体)、添加抗氧剂、控制金属离子、调节pH。

42.直接接触药品的包装材料应无毒、洁净、不与药物发生化学反应。


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