1.《神农本草经》将药物按毒性分上品（无毒）、中品（无毒有毒）、下品（多毒）。
2.《名医别录》首分大毒、有毒、小毒三级。《本草纲目》分大毒、有毒、小毒、微毒四级。《中国药典》分大毒、有毒、小毒三级。
3.药物警戒涉及草药、传统药、生物制品等，包括ADR、用药错误、超适应证用药、药物滥用等。
4.中药不良反应：正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
5.中药药物警戒：与中药用药安全性相关的一切研究活动。
6.剂量相关ADR：剂量依赖、可预测，如苦杏仁过量致“细胞内窒息”。
7.剂量无关ADR：与药物变性或特异体质有关，难以预测，如青黛致严重骨髓抑制。
8.副作用：利用一功效，其他功效成副作用，如大黄泻下致腹泻。
9.毒性作用：剂量过大或时间过长，急性（乌头）或慢性（朱砂、雄黄）。
10.变态反应：中药药源性疾病发病率最高，如清开灵、双黄连致过敏性休克。
11.后遗作用：停药后遗留效应，可逆（小金丸皮疹）或不可逆（关木通肾损害）。
12.特异质反应：与遗传有关，如G6PD缺乏者食蚕豆致溶血。
13.药物依赖性：番泻叶生理依赖，罂粟壳兼有生理和精神依赖。
14.致癌作用：细辛、槟榔含黄樟醚、槟榔碱等致癌物。
15.皮肤症状：乳香、没药致丘疹；白芥子致灼痛、发疱；小金丸致皮疹。
16.消化系统：生半夏致呕吐；甘遂、番泻叶致腹泻；壮骨关节丸致肝损害。
17.神经系统：马钱子致惊厥；珍菊降压片致头晕、视物模糊。
18.心血管系统：乌头致心律失常；蟾酥致心动过缓、心脏停搏。
19.血液系统：雷公藤致骨髓抑制；葛根素致急性血管内溶血（酱油尿）。
20.泌尿系统：斑蝥致血尿；莲必治致急性肾损害。
21.肝损害表现：纳差、乏力、尿黄、黄疸、肝区痛、转氨酶升高。何首乌、黄药子、苍耳子、川楝子、雷公藤等。
22.肾损害表现：急性肾衰竭（少尿或无尿）、蛋白尿、血尿、管型尿。马兜铃酸致肾小管坏死；朱砂、鱼胆致急性肾衰竭。
23.ADR报告原则：可疑即报。新药监测期报所有ADR；其他报新的和严重的。
24.严重ADR：死亡、危及生命、致癌致畸致残、住院或延长住院。
25.新的严重ADR15日内报告，死亡立即报告；其他ADR30日内报告。
26.ADR评价原则：时间联系、已知ADR、去激发、再激发、混杂因素。
27.香加皮：强心苷中毒，致心律失常。救治：阿托品，禁用钙剂、拟肾上腺素药。
28.蓖麻子：蓖麻毒素抑制蛋白合成，致溶血、肾衰竭。救治：抗蓖麻毒血清。
29.雷公藤：雷公藤甲素，致肝、肾、骨髓、生殖系统损害。连续用药≤3个月。
30.黄药子：肝毒性（混合性损伤）。救治：保肝药（葡醛内酯、维生素C）。
31.吴茱萸：吴茱萸次碱，肝毒性。救治：阿托品（腹痛），B族维生素（视力障碍）。
32.鸦胆子：细胞原浆毒，致肝肾损害。救治：阿托品（腹痛）。
33.白矾：铝蓄积，致痴呆、骨软化、贫血。救治：乳汁洗胃，镁盐。
34.胆矾：铜离子损伤心、肝、肾，致溶血、肾衰竭。解毒：依地酸二钠。
35.蜈蚣：组胺样物质，致溶血、肾损害、过敏。救治：碳酸氢钠洗伤口，氢化可的松抗过敏。
36.细辛：黄樟醚，呼吸麻痹、致癌。救治：地西泮止惊，导尿。
37.苍耳子：苍术苷抑制氧化磷酸化，致肝肾损害。救治：维生素K止血，糖皮质激素保肝。
38.苦杏仁：氢氰酸抑制细胞色素氧化酶。救治：亚硝酸钠+硫代硫酸钠。
39.罂粟壳：吗啡抑制呼吸中枢。救治：烯丙吗啡对抗毒性。
40.何首乌：蒽醌类致肝损伤。生首乌毒性大于制首乌。
41.马兜铃：马兜铃酸肾毒性。孕妇、婴幼儿、肾功能不全禁用。
42.壮骨关节丸：肝损害（胆汁淤积型）。孕妇禁用，30天一疗程，间隔10～20天。
43.克银丸：肝损害、剥脱性皮炎。肝功能不全禁用。
44.白蚀丸：肝损害。孕妇、肝功能不全禁用。
45.雷公藤制剂：肝肾、生殖毒性。连续≤3个月，儿童、孕妇、心肝肾功能不全禁用。
46.维C银翘片：含氯苯那敏、对乙酰氨基酚。服药期间禁驾驶、禁酒。
47.珍菊降压片：含可乐定、氢氯噻嗪。停药需缓慢减量（2～4天）。
48.仙灵骨葆胶囊：肝损害（中老年多见，65岁以上占51.9%）。有肝病史者避免使用。
49.清开灵注射液：过敏反应为主。新生儿、婴幼儿、孕妇禁用，单独使用。
50.双黄连注射液：4岁以下儿童、孕妇禁用，单独使用。
51.参麦注射液：新生儿、婴幼儿禁用。忌与藜芦、五灵脂同用。
52.穿琥宁注射液：过敏性休克占43%。孕妇、儿童慎用，忌与酸碱药物配伍。
53.炎琥宁注射液：孕妇禁用。忌与酸碱、氨基糖苷类、喹诺酮类配伍。
54.生脉注射液：孕妇、新生儿、婴幼儿禁用。忌与藜芦、五灵脂同用。
55.香丹注射液：孕妇、哺乳期禁用。不宜与抗癌药、止血药、抗酸药、麻黄碱、阿托品合用。
56.脉络宁注射液：孕妇、过敏体质禁用。
57.喜炎平注射液：孕妇禁用，严禁混合配伍。
58.红花注射液：孕妇、哺乳期、新生儿、婴幼儿、儿童禁用。
59.鱼腥草注射液：孕妇、儿童禁用。
60.葛根素注射液：致急性血管内溶血。监测尿色、胆红素、血红蛋白。
61.莪术油注射液：孕妇忌用。禁与头孢曲松、庆大霉素配伍，禁与丁香同用。
62.细辛脑注射液：6岁以下儿童慎用，尽量单独用药。
63.用药错误：可防范的用药不当，发生于任何环节。分级A～I级（隐患→死亡）。
64.风险因素：管理、流程、环境、人员、药品。
65.防范策略（有效性由强到弱）：强制约束、自动化信息化、标准化、复核系统、规章制度、教育培训。
66.乌头类（川乌、草乌、附子）：乌头碱，中毒量0.2mg，致死量2～4mg。致口舌麻木、心律失常。救治：阿托品。
67.马钱子：士的宁，中毒量5～10mg，致死30mg。致惊厥、角弓反张。救治：保持安静，苯巴比妥钠。
68.蟾酥：强心苷，致心律失常、心动过缓。救治：阿托品。
69.雄黄：二硫化二砷，致消化道、出血、肝肾损害。救治：二巯基丙醇。
70.朱砂、轻粉、红粉：汞中毒，致肾衰竭。救治：二巯基丙醇、硫代硫酸钠，土茯苓煎汤。
